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iso9001质量管理体系哪些要形成文件
1、a. 体系文件：质量手册、程序文件、质量***、通用的管理性指导书等；b. 职能部门的管理性文件：如营销、***购、服务、培训等各项管理活动的规定，管理作业指导书；c. 技术性文件：如设计图样、技术规范、***购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等；d. 收集和报告数据或信息的表格。
2、质量管理体系需要形成文件的要求在ISO9001标准中有规定 形成文件的质量方针、目标；质量管理手册、6个程序文件；文件控制、记录控制、不合格品控制、内审、纠正措施、预防措施。
3、ISO9001有六个须形成文件：内部审核、不合格品控制、文件控制，记录控制、纠正措施、预防措施。注：不一定非要写成程序文件，根据公司情况可以放在手册里也是可以的。
4、标准规定在下列六项活动中，组织应有形成文件的程序，即3 “文件控制版”、权4”记录的控制”、2“内部审核”、3“不合格品控制”、2“纠正措施”、3“预防措施”。
如何理解iso9001-2000版质量标准管理的八大原则
八大原则：（1）以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。（2）领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
质量管理八大原则的内容：原则以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。？原则领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。
原则1：以顾客为关注焦点 组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。原则2 ： 领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
iso9001质量管理体系认证怎么认证
申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。 申请人同意遵守认证要求， 提供评价所需要的信息。
确定申请：企业需要确定申请ISO9001质量管理体系认证，并选择ISO认证机构（需要有相应资质认证）进行合作。初步评估：认证机构将会对企业进行初步评估，包括了解企业的组织架构、业务范围、经营理念、管理体系现状等，并做出是否适合该认证的初步意见。
\x0d\x0a认证中心向认证合格企业颁发ISO9001：2008质量管理体系认证证书，组织公告和宣传。\x0d\x0a获证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。\x0d\x0a年度监督审核每年一次。
ISO9001质量体系认证可以通过以下步骤进行办理：首先，了解ISO9001标准是关键。ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，它要求企业建立并维护一个有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量满足客户需求。因此，在开始办理ISO9001质量体系认证之前，企业需要全面了解并熟悉这一标准的要求。
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