iso体系策划-iso体系内容
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建立ISO13485质量管理体系步骤有哪些
质量管理体系四大过程是：***（PLAN）。具体内容包括明确质量管理的任务，建立质量管理的机构，设立质量管理的标准，制订质量问题检查、分析和处理的程序。实施（DO）。具体内容包括完成上述家户制定的各香质量管理任务，主要是实施质量标准，按照质量标准进行作业。检查（CHECK）。
质量管理体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
质量方针和目标：制定和实施质量方针，明确组织的质量目标，并将其与业务目标相结合。质量手册：编写和维护质量手册，详细描述组织的质量管理体系。质量记录：建立和维护必要的质量记录，以确保相关信息的可追溯性和准确性。
建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤：确定顾客和其它相关方的需求和期望。建立组织的质量方针和质量目标。确定实现质量目标所必需的过程和职责。确定和提供实现质量目标必需的资源。规定测量每个过程的有效性和效率的方法。应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。
iso9001质量管理体系怎么建立
1、质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训： 通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。
2、科研机构可以从自身管理的实际情况出发，参照质量管理标准（ISO9001），编制内部使用的质量管理手册，也可以参照质量保证标准（ISO9001）编制质量保证手册。
3、写一个公司建立ISO9001（GBT19001-2008）体系的***（编写手册、程序文件完成时间、管理文件【通常说的三层次文件】完成时间、运行时间、内审及管理评审时间、申请外部审核时间也就是所谓的取证审核）。
4、编写的人要受过相关培训；参照其他公司质量体系，知道要写哪些内容；把体系分类、分配相关人员编写对应的文件；评审、修改；发布 。虽然企业通过ISO9000认证，但运行不够好，各部门找理由不执行文件的要求，以及当***取行动改善流程困难重重。
5、具体步骤如下：企业将填写好的《认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证中心。认证中心收到申请认证材料后，会进行合同评审，符合要求后签订认证合同。（如果组织材料提交不全，就取得不了受理的资格，更谈不上签合同缴费了。
6、建ISO9001质量管理体系认证可以借建ISO9001质量管理体系标准来结合企业实际情况来建立，如果企业没有这方面的人员，那就请咨询管理公司来帮助建立，建立后实施方面需要企业管理人员加强平常管理，做到文件式管理，有可追嗍，有质量问题追根到底，有问题现场整改，责任到人。
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