iso9000文件架构分为哪四种-iso9001基本之文件架构

文章阐述了关于iso9000文件架构分为哪四种，以及iso9001基本之文件架构的信息，欢迎批评指正。

文章信息一览：

• 1、ISO9000质量管理体系的具体文件有哪些?
• 2、ISO9000文件的结构有几个层次?分别是什么?
• 3、ISO9000质量管理体系文件阶层
• 4、质量管理体系架构分为哪几个阶层分别是什么?
• 5、ISO9000族标准的组成

ISO9000质量管理体系的具体文件有哪些?

ISO9000需要的文件主要包括：质量手册、程序文件、作业指导书和记录。质量手册 质量手册是ISO9000质量管理体系的核心文件。它概述了组织的质管理方针、目标、体系结构和过程。质量手册详细描述了组织的质量管理体系框架，包括质量政策的定义、管理职责的分配以及质量实践的具体描述。

车间和仓库需要整理的记录文件。iso9000质量管理体系程序文件内容 质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量***、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

质量体系文件包括：一阶文件：质量手册； 二阶文件：程序文件； 三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等； 四阶文件：表单、记录等。

标准要求的6个形成文件的程序：文件控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内审控制程序、纠正措施程序文件和预防措施程序文件。

ISO9000文件的结构有几个层次?分别是什么?

1、2000版ISO9000族标准及支持性文件 1999年9月召开的ISO/TC176第17届年会，提出了2000版ISO9000族标准的文件结构（详见表1-1）。由表看出，2000版ISO9000族标准由核心标准和其他支持性的标准和文件组成。在2000版ISO9000族标准中，包括4项核心标准：ISO9000、ISO900ISO900ISO19011。

2、管理体系的文件阶层没有统一的规定，可以根据自己的实际需要进行区分，ISO9000标准的规定可以参考，如附图。

3、质量管理体系又称为全面质量管理。一般由人员、设备、原料、管理规定、环境控制、过程监测等方面的要求组成，他控制的对象是过程。

ISO9000质量管理体系文件阶层

1、持续跟进是ISO质量管理的精髓，它遵循P-D-C-A原则：***-实施-监督-改进。也就是管理六字诀：清楚客户是谁，理解产品要求；执行三不政策，异常有效跟进；寻求问题根源，巧用方法。

2、以ISO9001为例，来说明这个问题：一级文件就是质量手册；二级文件就是程序文件，必须含有9001所要求的6个程序文件：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施，纠正、预防措施的可以写在一起，除这6个以外，你还可以根据公司实际情况增加其他一些。

3、ISO9000-3是对ISO90001进行改造后，将其应用到软件工业中对软件开发、供应和维护活动的知道文件。（3）ISO9004-2是指导软件维护和服务的质量系统标准。它指导和支持软件产品的维护。（4）ISO9004-4是近年公布的很有用的附加标准，是用做改善软件质量的质量管理系统文件。

4、质量管理体系架构？组织架构根据各个公司需要（人数多少，业务范围，作业流程等）自行决定。体系文件架构一般分为三层：质量手册、程序文件、作业文件。记录作为特殊文件一般不归入架构层次。

5、质量体系文件化程度依据企业的情况不同而不同。所以除了以上强制要求的文件以外 企业还要根据自身体系运行的需要制定相关的程序、指导书和表格。以上***文件是指导性文件，是员工需要遵守的。下面的文件是客观记录文件，是企业执行ISO9001质量管理体系的证据，也是企业进行分析、改进的依据。

质量管理体系架构分为哪几个阶层分别是什么?

1、一般分为四个阶层：一级文件---质量手册（QUALIT MANUAL）全公司质量***，明确表明公司的质量管理 体系运作中的总宗旨与总目标。主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而 说明“做了哪些工作以保证质量 ”。

2、体系文件架构一般分为三层：质量手册、程序文件、作业文件。记录作为特殊文件一般不归入架构层次。因为，质量手册可以规定某某记录、程序文件也可以规定某某记录，作业文件也可以规定某某记录，将记录算作那一层都不太合适。

3、共分三个层次 第一：质量手册 第二：程序文件 第三：作业指导书及相关作业表单。质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。

4、质量管理中体系文件分***进行建立，特点如下：第一层次为质量手册，是纲领性文件。第二层次为程序性文件，属支持性文件。第三层次为质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。为执行性文件。

ISO9000族标准的组成

ISO9000-X指南 为整个ISO9000族中的标准的选择和使用提供指南，也涉及某些单一的主题（如可信性：ISO9000-4）。特别强调，ISO9000-3的编号不妥，按其内容，应将其编入ISO9004-X组。ISO9001，ISO9002，ISO9003质量保证模式 这些模式对产品供方的质量体系提出了要求，适用于合同情况和第三方认证。

在2000版ISO9000族标准中，包括4项核心标准：ISO9000、ISO900ISO900ISO19011。1994版ISO9000族其他标准的主要内容被纳入上述4项核心标准之中。

ISO9000族标准由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定，自1987年首次发布以来，经过多次修订。这些标准已被90多个国家和地区等同***用为国家标准，广泛适用于各种类型的组织，无论规模大小，都可通过实施这些标准来提升质量管理水平，满足国际市场的需求。

管理规范：ISO9000认证族标准在四个方面对质量管理进行了规范。首先，在机构方面，标准明确了为保证产品质量所需建立的管理机构及其职责权限。其次，在程序方面，组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并确保这些程序得到有效执行。

ISO9000族标准是一系列用于指导组织如何有效管理质量的的国际标准，于1994年发布。该族标准由以下四个核心标准构成： **ISO 9001：1994** - 这一标准规定了质量管理系统的要求，适用于希望证明其能够提供符合顾客及相关法律法规要求的产品和服务的组织。

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