iso体系培训试题答案-关于iso培训考题
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1、．质量方针应由中层以上领导干部讨论通过。 N 2．公司对所有与顾客签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。 Y 3．质量文件对所涉及的员工都是强制性的。 Y 4．小企业也必须有一个管理者代表，不能由总经理亲自抓质量体系的建立和实施。
2、测量顾客满意程度的目的之一是***取改进活动。 （ √ ） 组织可应用ISO9001：2008或ISO9004：2008标准达到使相关方满意。（ √ ） ISO9001：2008标准对质量管理体系要进行删减，主要目的是便于使小型企业申请认证（ × ） 特殊过程就是不能经济地进行验证过程。
3、质量管理体系要求是对产品要求的（ ）a） 替代 b） 补充应保持不合格性质的记录，这里的性质就是指（ ）a） 不合格的数量 b） 不合格的原因 c） 包括不合格类型和不合格严重程度等 判断题（30分，每题2分）：文件使用有助于评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
4、质量管理体系内审员试卷 姓名： 工作单位： 考试日期： 年 月 日 考试分数： 判卷人： 选择题（每小题1分，共20分） 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（ ）中。
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条款：不符合iso9001标准6 案例2：一般说可以进一步审核查证，其对顾客投诉处理的制度、处理统计和记录。如果提供不出，不符合事实：审核总经理办公室时，没有提供顾客满意测量的证据。
对应条款 4 产品的监视和测量 “组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。” 对应条款 1 设计和开发策划 “随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出予以更新。
． ISO9001：2008标准中的管理评审就是评审质量管理体系。 （ × ）7． 所有测量设备必须由法定计量机构定期校准或检定. （ × ） 对顾客满意信息的监视测量是对质量管理体系业绩的一种测量。
验证）的依据。说明：根据条款规定，校验（验证）需要追溯到相应的标准，没有校验的方法，可选择经过校验的标样对其进行校验并保持记录。不算不符合。说明：标准上并未要求管理评审必须建立程序。按标准无法判定不合格，只能判定为不执行QP30程序，可开观察项，证明其将非正式的记录也保存下来。
iso13485-2016培训试题及答案
《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485：2016版培训试题姓名___得分___填空题：（每空3分，共15分）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。依据ISO13485：2016标准，对与产品有关要求的评审应在进行。
ISO13485标准，全称为《医疗器械 - 质量管理体系 - 用于法规要求》。它是一把量身定制的尺子，专为医疗器械行业的法规环境而设计，其目标是确保在设计、制造、存储、分销乃至服务的每一个环节都严格遵循法规要求，以保障产品的安全和有效性。
ISO13485 标准已经经历了两个版本，1996年 ISO 发布了 ISO13485：1996《质量体系—医疗器械—ISO9001 应用的专用要求》标准，该标准不是独立标准，而是要和 ISO9001：1994 标准联合使用的标准。
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