2015版iso体系变化-iso9001的2015版和2008版的区别
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文章信息一览：
质量管理体系2015版什么时候实施
1、年1月 IAF正式发布《ISO9001：2015版转换实施指南》2015年5月 ISO9001最终国际标准草案（FDIS）版出台 2015年7月 ISO9001最终国际标准草案（FDIS）发布 2015年9月 新版ISO9001：2015正式发布 2018年9月 三年体系转换周期，所有的ISO9001：2008证书都将作废且失效。
2、年9月1日，中华人民共和国国家药品监督管理局正式发布了《药品生产质量管理规范（2015版）》，该规范于2015年9月1日起实施，自此，国家药品监督管理局正式启用新版《药品生产质量管理规范》，要求生产企业按照2015版规范要求进行质量管理工作。
3、ISO9001：2015标准是由ISO（国际标准化组织）/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。标准：针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织。
4、没有GB/T19001-2015，目前执行GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求，再发布也已是2016或更晚，2015版不会有了。
ISO9000质量管理体系从1994版到2015版的修订历程及原因是什么?_百度...
1、版ISO9001标准的重点是保证提供合格产品的能力，未明确规定满足顾客的需要和期望。ISO9001：1994仅限于维持规定的质量保证能力，没有强调通过持续改进，不断提高企业经营业绩。现行的94版与其它的管理体系（ISO14000，OHSAS18000等）不容易整合。
2、ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。可以使产品质量得到根本的保证。
3、适度简化，经过三次修订，使标准在内容和数量上得到简化，对指令性文件要求大量减少，标准的灵活性与操作指导性更好。用过程方法、PDCA循环模式建立、实施和持续改进质量管理体系。提高了与环境、职业健康安全管理体系的相容性，可为组织带来更大效益。
4、随着时代的发展、科学技术水平的提高和人类对客观事物认知的加深，质量不断被赋予新的生命和使命。当今各国经济的相互交融与全球贸易的不断深入，以及社会成员对质量日趋完美的追求给ISO9000族标准带来据大的发展空间。 1987版ISO9000族标准来源于英国标准BS5750。
5、首先需要说明，15版与08版之间不是对文件上的修改，本身两者间发生了结构和内容上的重大变化。ISO9001 的2015版与2008版的主要区别 ISO 9001：2015 与 2008 版的主要变化 管理原则由原来的八项管理原则转变为七项管理原则；结构由原来的八章增加为十章。
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