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iso标准对应记录文件-iso文件编制规范

ISO标准 2周前 (04-23) 6

今天给大家分享iso标准对应记录文件，其中也会对iso文件编制规范的内容是什么进行解释。

文章信息一览：

由于文件表达了确定的信息，它能使人们沟通意图，统一行动，所以在质量管理体系中它是一个必需的要素。

质量管理体系文件主要包括ISO9000族标准文件。ISO9000族标准是国际标准化组织为适应国际经济技术交流和国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准，现已有100多个国家***用。

（图片来源网络，侵删）

ISO9001体系认证需要准备的资料有很多，相关文件就需要：质量手册；程序文件；三阶文件；管理评审；内审；程序文件里的相关表格。

受控文件：你们是展览展示广告类公司，那么一般就是你们公司自己出的图纸等，发给加工人员加工，那么必须要加盖受控章，进行发放、回收、销毁等处置措施。

文件清单就是企业所有受控运行的标准性文件的一个清单，记录清单是企业所有在用的记录表格的一个清单；技术文件指的是作业指导书，图纸等一些具体的文件。

（图片来源网络，侵删）

质量清单记录的是在质量体系运行中的各类表单。简单的说就是把你们公司所有的表格都统一编号归类并且记录。质量记录清单要写明保存期限。通常是三年。差不多就这些了。没有所谓的“使用”只是在体系运行中统一登记方便管理。

包含。受控文件包括法律法规（属于外来文件）、程序文件（本企业制定的流程文件，属内部文件）、作业标准和质量纪录。质量纪录是最底层也是最贴近一线的受控文件。

外来文件：a）来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件；b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。

提到记录的标准条款有21条不提到的不代表不要记录。为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录。记录就是证据，没有证据就不能证明体系运行是符合要求的，也无法证明产品是符合要求的。

标准明确要求形成记录的必须提供记录；公司有关文件规定须进行记录的，应按文件要求记录；标准没有要求，公司文件也没有要求记录的，可以不提供记录。例：内部沟通，若是***用口头形式，自然没有记录。

公司质量体系下发的各种文件，包括：质量手册、程序文件以及第三层次的作业指导书等文件。要记录文件名称、文件编号、版本号、发文单位、收文单位、签收人、发放日期等。

之余剩下的，可以在GMP中体现（如各岗位操作规范、良好操作手册等等）记录就根据CCP的设置而展开切记“写我所做，做我所写”，并不是记录越多越好。关键点上控制好就行了不然今后工作的开展会很麻烦。

IS09001：2008 质量管理体系要求 ISO19011：2011 质量和（或）环境管理体系审核指南 ISO9000系列标准是第一套管理性质的国际标准。

检验和试验状态 13，不合格品控制 14，纠正和预防措施 15，搬运.储存.包装.防护和交付。 16，质量记录控制 17，内部质量审核 18，培训 19，服务 20，统计技术。

1、阶文件：质量手册 2阶文件：程序文件 3阶文件：制度，指导书类 4阶文件：各种与质量管理体系有关的表单和记录。

2、若是ISO14001体系的话，一级文件就是环境手册了，ISO18001的话，一级就是职业健康安全管理手册了。等等。

3、是由***文件构成的，第一级是手册，第二级是各条款要求的较详细的文件，然后如果需要更详细的规定，就要制定第***文件。

4、文件的等级划分为一级、二级、***、四级四个。一级文件：质量手册、质量方针、质量目标。当然最新版本的ISO9001：2015已经取消了质量手册。二阶文件：程序文件（ISO）要求必须建立的程序文件。

5、质量体系文件包括：一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件；三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；四阶文件：表单、记录等。

质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

车间和仓库需要整理的记录文件。iso9000质量管理体系程序文件内容质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量***、质量记录、检测报告等。

一层文件：管理手册。二层文件：程序文件。四层文件：部门操作文件、作业指导书、操作规程、各项检验标准、技术文件等。

关于iso标准对应记录文件，以及iso文件编制规范的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。