iso9000车间-企业iso9000
接下来为大家讲解iso9000车间，以及企业iso9000涉及的相关信息，愿对你有所帮助。
文章信息一览：
- 1、钢模压铸厂要通过ISO9000认证需要准备哪里资料啊?
- 2、企业车间月工作总结6篇
- 3、医疗器械GMP与ISO9000,ISO13485有何区别
- 4、生产车间里的QC是什么部门
- 5、GMP与ISO9000的相同点和不同点
钢模压铸厂要通过ISO9000认证需要准备哪里资料啊?
首先要做的就是把通用的体系文件转化为本公司的体系文件，一般所有的涉及到质量的活动都需要记录和表格。需要各部门大力配合的，不是一个人能搞定的，最好找培训公司先搞培训。
要想通过 ISO9000国际标准质量管理体系认证的一个先决条件，是企业必须具备一定数量的该体系的内部审核员。尤其是对于一些即将参加工作或更换工作的人士来说，拥有一份由CNAT授权机构颁发的“ ISO9000质量管理体系内部审核员资格证书”，在求职中的机会和发展空间将更为广阔。
ISO20000让IT管理者有一个参考框架用来管理IT服务，完善的IT管理水平也能通过认证的方式表现出来。ISO/TS16949 是对汽车生产和相关配件组织应用ISO9001：2008的特殊要求，其适用于汽车生产供应链的组织形式。
年12月15日ISO又发布了2000版的ISO9000系列标准，把原来的9000族系列标准精简到如下3个标准： ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》； ISO9001：2000《质量管理体系——要求》； ISO9004：2000《质量管理体系 — 业绩改进指南》。什么叫认证 “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。
常见的体系认证\x0d\x0aISO9001质量管理体系\x0d\x0aISO9001标准是一个放之四海皆准的东西，这并不是说9000标准有多少万能，而是因为9001是一个基础型的标准，是西方质量管理科学的精华，因为生产型的企业适用，服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用。因为讲究质量都是共通的。
企业车间月工作总结6篇
下面就让我带你去看看工厂个人工作月总结 报告 范文 5篇，希望能帮助到大家！ 工厂工作月 总结报告 1 光阴似箭，日月如梭，转眼之间我进生产服务部鸡精厂线办工作已经将近一个月，在这短短的一个月中，我有原先的一个目光只局限于车间的一名基层管理人员，慢慢地向一个后勤服务人员进行角色过度。
关于车间工作总结（精选6篇） 时间一晃而过，一段时间的工作活动告一段落了，回顾坚强走过的这段时间，取得的成绩实则来之不易，为此要做好工作总结。那么工作总结的格式，你掌握了吗？下面是我为大家整理的关于车间工作总结（精选6篇），欢迎大家分享。 车间工作总结1 时光飞逝。自20xx年x月进入xx铁厂以来。
生产车间员工工作总结范文篇1 车间员工本着“抓安全、促生产、强管理”的基本原则，群策群力，圆满完成了车间上半年的工作任务。为了总结成绩，弥补不足，现将半年以来的工作情况总结汇报如下： 职工队伍素质长抓不懈培养一支德才兼备的职工队伍一直是动力车间工作的重点之一。
医疗器械GMP与ISO9000,ISO13485有何区别
与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监督管理条例》。
实施医疗器械GMP是***的行为，是强制性的，而医疗器械生产企业实施ISO9001和ISO13485质量管理体系认证是自愿的，两者不能相互代替。当然，通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证有利于实施医疗器械GMP，但企业实施的医疗器械GMP也不等于通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证，因为两者要求不同。
执行力度不同：GMP是法规，13485是认证企业内部需要，行业推荐标准审核机构不同：GMP代表国家实施审核，13485只是一个认证机构关注点不同：GMP最关注实质细节方面的东西，13485只是一个泛泛的标准，具体实施程度看企业内部的情形。
GMP是强制性的，药品生产行业，由省质量技术监督局进行认证 ISO是推荐性的，适合任何组织，由认证公司认证，比如ISO9001，大家都可以不做。
不冲突，ISO13485是国际标准，GMP是国标，相对而言会比较严格，如果有出口的打算，建议一起做，有些材料是一样的，省的重复。具体的可以到弗锐达官方网站进行查阅。
生产车间里的QC是什么部门
QC隶属于品质保证部，也叫品管部。QC是英文QUALITY CONTROL的缩写，中文“质量控制”。
QC=Qualitycontrol，即品质管控，在工厂里边说QC就是指质检员，根据岗位分工不同，通常有IQC、IPQC、FQC、OQC、VQC、SQC等。QC的工作主要是产成品，原辅材料等的检验，QC职能为生产加工过程中的管控及制程数据的统计、分析，并将相关信息提供给其它部门。“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。
QC=Qualitycontrol，即品质管控，在工厂里边说QC就是指质检员，根据岗位分工不同，通常有IQC、IPQC、FQC、OQC、VQC、SQC等.QC的工作主要是产成品，原辅材料等的检验，QC职能为生产加工过程中的管控及制程数据的统计、分析，并将相关信息提供给其它部门。QC是英文QUALITYCONTROL的缩写，中文“质量控制”。
QC就是做质量检测的，分四类，分别为：FQC：即最终品质管控，是在产品完成所有制程或工序，对于产品的品质状况进行检验。IQC：即来料品质管控，是对***购进来的素材或产品做品质确认，减少质量成本，达到有效控制。IPQC：即制程品质管控，是在产品从生产到包装过程中进行品质管控，也称作巡检。
QC中文全称： 即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是品质控制，质量检验。其在ISO8402：1994的定义是“为达到品质要求所***取的作业技术和活动”。
GMP与ISO9000的相同点和不同点
由于医疗产品是救死扶伤、防病治病的特殊产品，其质量的基本要求是安全有效，仅按照ISO9000族标准的通用要求来规范医疗器械生产企业是不够的。为此，ISO发布ISO13485标准对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。
实施GMP的主要目的是保证药品质量，所以，首先要解决的就是技术人员的科技水平、质量控制点和先进设备使用率的问题。实施GMP认证时防止在实行过程中被异化，披上更多的“经济色彩”。应该在管理和人员上严格要求，硬件可以稍微放松，以后再逐步提高。最后，药企也不要盲目在GMP上投资。
质量管理部份 质量授权人 | 在任何情况下，质量受权人必须在药品放行前以文件形式（如放行证书）做出质量保证。| 质量受权人的独立性 ，企业负责人和其它人员不得干扰质量受权人独立履行职责。
关于iso9000车间，以及企业iso9000的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。
