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iso9001标准换版-iso90012015标准的10个主要变化

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ISO9001:2008程序文件之下的作业指导书换版的话,旧版本还有保留的必要...

客户记录及相关控制点记录,首次试作,重要缺失记录,持续改进记录和纠正预防记录基本都是长久保存;相关程序书和三阶文件都都保持更新;一般性能记录和检验记录保持1~2年的记录,除客户特殊要求。外来文件一般是保持更新,但旧文件最好也保留。

问题一:iso9001 文控 隶属于哪个部门 就是管ISO体系文件的管控,负责相关文件收发和存档。

iso9001标准换版-iso90012015标准的10个主要变化
(图片来源网络,侵删)

作业指导书(第3条款):组织应编制形成文件的作业指导书,用于指导从事影响产品质量工作的人员。记录(第4条款):组织应保留和保持记录,作为产品、过程和体系符合要求的证据。表格(第5条款):组织的质量管理体系应包括必要的表格。

以前做过的话,有关作业指导书之类的体系文件时不需要重新做的,如果与现实不适宜,可以适当修改,关键是上次取证以来(3年内)的运营情况,证明运行情况的主要是记录。是否按照规定(就是体系文件、程序文件、作业指导书)?做的记录就能证明。

但是没有执行,就开标准条文1的不符合项。有执行但是没有文件,除非是标准强制要求的6个程序,否则不算是不符合项。6个程序分别是(文件控制,记录控制,内审控制,不合格品控制,纠正措施控制,预防措施控制),没有写这些程序算不符合,其他又执行但是没有文件,是符合标准条文的要求的。

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