iso37标准手套-gb75432006手套
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ISO9001标准品质管理体系文件管制程序内审要审些什么内容
1、体系内审主要审查以下方面：符合性审查、运行效能审查、风险管理审查、改进机会审查、文件记录审查。符合性审查：审查组织是否符合相关标准、法规和要求。
2、年度做内审***。审核前有详细的审核***，审哪些部门，哪些条款，内审员是谁分组情况等。开始审核前，开个首次会议，明确下工作目的要求等。下来就是内审了。写内审检查表，记录审核发现。内审员要及沟通开会啥的。
3、下面是我为大家带来的如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核的知识，欢迎阅读。首先，要对内部审核进行充分有效策划：包括内审人员配置，制定审核***，检查表设定。
4、内审内容包括：文件审核（包括质量手册和体系的程序文件）现场审核（全覆盖式的审查），审核内容覆盖ISO9001全部条款。
5、评审内容与结论：1，公司已按照ISO9001：2008标准建立并实施了文件化质量管理体系，实施结果表明：质量体系基本是有效、充分的，能以防止不合格品来满足顾客要求，符合法律法规，能够贯彻公司质量方针，实现公司质量目标。
新GMP的标准增加了哪些内容?
1、版GMP规范提高了药品质量控制的标准，特别是在药品成分、结构和纯度方面提高了要求。相应地，对药品生产中使用的仪器设备、生产环境、人员操作等方面的要求也得到了加强。
2、划分参照的标准不一样。新版GMP的划分是参照欧盟ISO标准；旧版GMP的划分是参照美国洁净间划分方式。动态、静态监测要求有变化 新版GMP对动态、静态监测都有要求；旧版GMP仅对静态监测有要求。
3、为规范文件体系的管理，增加指导性和可操作性，新版药品GMP分门别类对主要文件（如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等）的编写、***以及发放提出了具体要求。
4、吸纳了国际GMP先进标准 新版GMP基本要求和5个附录在修订过程中都参照了国际GMP标准，增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节，以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。
5、风险管理要求更加强化。药品生产过程中，需要对可能存在的风险进行评估和管理，确保药品质量、安全和有效。提高药物质量要求。新版GMP要求对药品的所有生产环节进行更加严格的控制和管理，确保药品的质量符合标准要求。
6、三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。新版GMP提高了部分生产条件的标准。一是调整了无菌制剂的洁净度要求。
...操作的时候使用什么材质的手套或者有没有什么标准?
手套的选用标准其实就是贵司产品的特性。例如：在清洗零件时穿戴乳胶手套或丁腈手套，零件清洗完并且干燥后穿戴手掌涂有聚氨酯的涤纶手套。一般手套的使用寿命其实都比较长，可以使用一个月以上。
常见的一次性手套是以天然橡胶作为原材料，除此之外还有丁腈、PVC、丁腈橡胶、氯丁橡胶等。而医生在进行外科手术，医用检查及核酸检测时会更偏向使用由天然橡胶制成的医用乳胶手套。
一次性手套中，乳胶手套和丁腈手套都是优质的选择。一次性手套的材质选择需要综合考虑多种因素，包括使用场景、防护需求、舒适度和成本等。
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