iso9001提供什么材料-iso9000需要什么资料
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文章信息一览：
iso9001质量管理体系需要准备哪些资料?请详细解答
需要的文件大致分为四级：公司高级管理级别：质量手册——规定公司的质量方针、质量目标、质量架构、各部门职责等等。公司中级管理级别：程序文件——公司各种活动的大致流程和基本原则，以及各程序之间的关联。
全套的管理体系文件，本年度的内审资料，管理评审资料，所有的质量记录，这些东西是必备的，其它的资料要根据审核老师的需要再提供。
手册、程序文件、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系文件，文件只是一个基础，主要还是在于运用得当，适合自己公司运行。凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
质量管理体系文件应包括：a） 形成文件的质量方针和质量目标；b） 质量手册；c） 本标准所要求的形成文件和程序；d） 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e） 本标准所要求的记录（见4）。（1） 主要的质量管理体系文件① 文件化的质量方针和质量目标。② 质量手册。
申请ISO9001质量管理体系认证有5个程序，具体步骤如下：申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书。申请书或其附件应包括：1）申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。2）申请认证的覆盖的产品或服务范围。
iso9001体系认证需要哪些资料
受控文件清单（内外部）：发放审批。受控文件清单分外来、体系部分。记录不属于文件，如内审、管理评审记录列入记录清单，但不列入受控文件清单。质量记录分部门整理。文件管理要点：旧文件要收回。在生产场所所需文件都到找到有效文件，定人定置管理、归档、分类、保存。
认证申请书及合同、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和产品注册证书。
双方签订“质量体系认证合同”。当某一特定的认证***或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。
提出文件修改意见及其他建议，确定第二阶段实施的可行性及审核重点；二阶段，全面评价受审核方对标准要求的符合情况，方针、目标和程序是否有效实施，体系是否得到有效运行和保持，确定是否能够推荐通过认证。
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