第三方iso9000管理-iso900质量体系认证第三方机构
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文章信息一览：
GMP或ISO9000等质量管理体系
GMP是制药企业专有的认证，其特点是强制。9000认证你也看到了，是质量管理体系认证。9000，9002也是独立的认证，但是是自愿的认证。某些行业需要强制。ISO与GMP之间没有任何关联，但是某些方面有交叉。譬如都很强调企业各部门流程的衔接性，要求各不相同。
-ISO9000《质量管理体系 基础和术语》-ISO9001《质量管理体系 要求》-ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》-ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，且适用于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织。
其质量的基本要求是安全有效，仅按照ISO9000族标准的通用要求来规范医疗器械生产企业是不够的。为此，ISO发布ISO13485标准对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。GMP的着重点在于产品策划研发到实现的全过程当中，生产设备条件；环境因素；人员；制度因素等更全面具体的客观要求规定。
QC是QUALITY CONTROL的英文缩写，中文意思质量控制。在ISO9000：2015对质量管理定义是：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。质量控制定义是：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。2，QA是QUALITY ASSURANCE的英文缩写，中文意思是质量保证。
问题二：什么是质量管理体系；什么是食品安全管理体系 质量管理体系（QualityManagementSystem，QMS）通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
iso9001认证机构有哪些
1、Bureau Veritas：法国维氏集团的子公司，是一家全球性的认证机构和检验、测试和认证服务提供商，提供ISO 9001认证以及其他ISO标准的认证。 DNV GL：挪威船级社和德国GL认证合并而成的机构，是一家全球性的认证机构和咨询公司，提供多种管理体系的认证服务，包括ISO 9001。
2、Bureau Veritas - Bureau Veritas是一家全球性的认证机构，提供多种认证服务，包括ISO 9001质量管理体系认证。 DNV GL - DNV GL是一家全球性的认证机构和技术服务提供商，他们提供ISO 9001认证以及其他相关认证服务。
3、在国际上，知名的ISO9001认证机构包括BV（Bureau Veritas）、SGS（Société Générale de Surveillance）和Intertek（天祥）等。 在中国，一些知名的ISO9001认证机构有中国合格评定国家认可委员会（CQC），它在出口企业中较为常见，以及北京中设，它在建设领域中较为知名。
iso9000审核流程是怎样的?
希望申请和取得质量体系认证的企业，可以参照如下的申请程序：提出申请意向。企业向认证机构提出申请认证的意向，询问需要了解的事项，并索取有关资料。咨询。如果企业有需要，可向有关的咨询机构提出咨询申请，咨询机构会派专家指导企业建立质量体系，编制质量手册，进行质量体系审核（预检查）。
如何申请ISO9001方法如下：第一步，向认证机构提交申请，进行合同评审环节，必要时认证机构应走访企业了解情况。第二步，认证机构确定受理后随即签订合同。第三步，认证老师对管理体系文件进行审查，不合格的企业进行修改，合格即进入现场审核准备。
流程：体系咨询师初访企业-与企业相关负责人讨论协商-企业介入配合建立质量管理体系—审查—发证 准备文件：如果仅仅是出一本证书，提供营业执照，产品的一些***购清单，人员配备，其它的可由咨询公司***。如果是要培训的话，需要加入一个培训的过程。
选择咨询老师或（辅导老师），商谈辅导ISO9001内容、价格、时间。咨询老师一般会按照以下步骤进行辅导：a.进入公司，实际了解公司状况。试编制文件（一阶文件：程序文件、手册） [ 文件编制阶段]b.试运行程序手册、文件，如实际运行中不符合公司实际情况，再进行修改。
体系运行指导：目的是通过体系实际运行，发现文件和实际实施中存在的问题，并加以整改，使体系逐步达到适用性、有效性和充分性。企业内部审核：由经过培训的内审员通过企业的活动、服务和产品对标准各要素的执行情况进行审核。
ISO9001认证的作用和要求有哪些?
1、提高企业管理水平 企业取得ISO9001认证，意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理，有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务，增强顾客满意。
2、节省资金，提升效益 相关证据表明，那些投资于质量管理体系并通过 ISO 9001 认证的公司，可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。精简运营，减少浪费 质量管理体系的评估侧重于运营流程。 这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。
3、ISO9001的作用 提高企业的管理水平：通过ISO9001认证，企业需要建立和完善质量管理体系，从而提高企业的管理水平，帮助企业更好地组织和管理生产、销售、服务等各个环节。
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