iso9001产品设计-产品设计checklist
今天给大家分享iso9001产品设计，其中也会对产品设计checklist的内容是什么进行解释。
文章信息一览：
iso9001有什么用?
法律分析： ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
iso9001的作用是：为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。
ISO9001的作用 提高企业的管理水平：通过ISO9001认证，企业需要建立和完善质量管理体系，从而提高企业的管理水平，帮助企业更好地组织和管理生产、销售、服务等各个环节。
取得ISO9001认证的作用如下：在2015版ISO9000系列中，ISO9001是质量管理体系认证的标准（iso9000和iso9001的区别），企业通过认证可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，有效地运作体系可以使企业不断改进，获得更好的效益。
为企业投标加分；强化品质管理，为企业的高效动作能力提供方法；有利于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和希望；提高产品质量，保护消费者利益；有效避免产品责任；便于开展国际间的经济合作和技术交流；有利于增进国际贸易，消除技术壁垒；增强客户信心，扩大市场份额。
ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
ISO9001:2008标准内规定设计的输出要求应包括哪些内容
设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证， 并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：a）满足设计和开发输入的要求；b）给出***购、生产和服务提供的适当信息；c）包含或引用产品接收准则；d）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。
“设计和开发”输出内容包括：（1）满足设计和开发输入的要求；（2）给出***购、生产和服务提供的适应信息；（3）包含或引用产品接收准则；（4）规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。
注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求]顾客要求。注3：规定要求是经明示的要求。
个必须形成文件的程序，必须要有，就是那六项各都要一个流程规定（必要）。ISO 9001：2008质量体系标准条款都要有所体现，结合公司的实际业务体现各条标准条款。我公司的体系文件是我负责编写建立的，我们分了四层。
ISO9001:2000中提到的设计和开发策划
1、就设计和开发具体是指不同的产品类型具有不同的策划阶段。如硬件产品包括方案确认、初步设计、详细设计、工艺设计等；计算机软件产品包括需求规格说明、概要设计详细设计、编程、验收测试等；培训服务则包括教学大纲、教案、教材、内部试讲等。
2、技术部依据策划的安排进行设计验证，确保设计和开发输出满足输入的要求，可以通过图纸审核、换算等方式进行验证，验证结果形成设计开发验证报告，对于设计开发验证过程中发现的问题，由技术部***取相应的纠正和改进措施，并跟踪记录措施的执行情况。
3、设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应对依据所策划的安排（见1）设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持。6设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求，应依据所策划的安排（见1）对设计和开发进行确认。
4、我公司有ISO900ISO9001A和ISO/TS16949质量管理体系，本人从事质量体系的管理工作有10年以上的经验。按照你所说的情况我认为应该删减3的条款，因为设计和开发的内容是顾客完成的，你公司只是照来图（样品）生产而已。但是对于顾客提供的样品和图纸要按照顾客财产进行标识和管理。
5、在后面的输入输出、研发过程控制、设计更改等条款中，都应符合当初的策划要求。审核时应能提供足够证据证明，设计和开发过程的控制是按***执行的。 “3设计和开发输入 组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定基本的要求。
6、设计和开发1 设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确定：a） 设计和开发阶段；b） 适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c） 设计和开发的职责和权限。组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。
谁知道ISO9001质量体系产品开发流程
①销售部与顾客签订的新产品合同；②公司结合公司内、外信息自主立项开发。2技术部根据以上设计和开发立项信息进行设计和开发的策划，组织编制设计开发***，由技术部审核、总裁批准发布，并随设计进展及时进行修改，重新审批、发放。
设计确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。6 APQP：产品质量先期策划和控制***。PPAP：生产件批准程序。7 PFMEA：过程潜在失效模式及后果分析。8控制***：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
设计和开发 1设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确定：a） 设计和开发阶段；b） 适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c）设计和开发的职责和权限。
P （*** PLAN） ：明确问题并对可能的原因及解决方案进行假设，即根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程。D （实施 DO） ：实施行动***，即按照预定的***、标准，根据已知的内外部信息，设计出具体的行动方法、方案，进行布局。
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