iso9000换版2015-iso9000版本2018
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iso9001质量管理体系有几个版本
ISO9001 质量管理体系认证 ISO9001质量管理体系认证是迄今为止世界上非常成熟的质量框架，目前全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
ISO9001：2000标准要求简介：质量管理体系：形成文件化的质量管理体系；建立质量手册；控制文件和记录。管理职责：管理承诺要求；以顾客为中心；建立质量方针；建立质量目标并策划实现过程；确定职责权限并确保有效沟通；开展管理评审活动，确保质量管理体系的持续性。
这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应***取的有效的控制措施和方法。
ISO9001质量管理体系就是一个体系，就是叫质量管理体系，其中没再包括其它体系了。然后其中包括各部分的模块，比如***购模块，资源管理模块，产品实现模块，文件管理模块，内审模块，管理评审模块等等，这种划分都是人为的强加进来的，准确的内容应以原标准为依据。
iso9000国际标准经历了几次换版
1、在英国标准BS5750，加拿大标准Z299和其他一些国防及核工业标准的基础上，ISO专门从事质量管理和质量保证的技术委员会TC176（ISO/ TC176）于1***9年开始着手制定ISO9000族标准，并于1987年正式发布。
2、族标准中，目前共发布有87版、94版、2000版和2008版，主要是以可以做为认证审核的标准9001标准为准。其在各个标准如9000、90019011等也在不同时期发布过新标准。
3、因为该标准中并不包括ISO9001中所提及的设计控制要求。与 ISO 9001相比缺少关于设计控制的所有质量体系要求。由此可见，ISO 9001比 ISO 9002要求的范围广，它包括320项品质制度，是 ISO 9000系列下最完整的标准体系。目前，ISO900ISO900ISO9004等都归入到了新版的ISO9001里面了。
4、《卓越绩效评价准则》国家标准与IS09001标准虽然都是质量管理领域的标难，都能帮助企业提高质量管理水平、增强竞争能力。但IS09001质量体系标准主要目的是规范企业管理，建立以产品或服务为中心的质量管理体系，是一个符合性的标准。
5、ISO9001和ISO9002的区别只有一点，就是ISO9002相比ISO9001少了设计开发这个环节。ISO9001是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式；而ISO9002不包括设计、开发。ISO9002适合于那些代加工或者纯加工类的企业。
6、标准一般5年，审查一次，如果觉得必要就修改，觉得适用就保持。所以换版 不一定的。
ISO9000什么情况下需进行体系文件更改或换版
当体系与地方性法律法规或者国家政策法律法规有冲突时，体系文件需更改；稽核，第三方审核过程中，当发现需要更改文件的不符合项时，需要更改；公司内部的产品工艺发生变更时，需要更改；体系本身版本发生变更时，需要更换整个体系的版本。
文件更改时机：当企业的发展与原相关文件不能匹配时，文件就需要改了，举例说你企业原是做贸易的，现在有了组装生产线，当然就要多出来很多文件了，如生产***、生产管理、设备管控、现场管理等等。总之，只要企业涉及产品变化、规模变化、结构变化都将可能涉及到文件变化。
分为二种情况，如果企业以前是购入原材加工生产的，而现在是购入成品直接销售的，基本整个过程都改变了，那最好文件是更改后换版。如果购入的商品是指半成品，并在购入后再进行后道加工的，则只更改部分文件即可：如果是属***购半成品的，其它不变，就是***购检验的作业指导票要改，因为检验的要点不同了。
首先，公司组织架构改变，质量手册要换版，在换版申请中，注明1因不适用于公司，申请删减，即可。在外审时，外审人员会先看质量手册，到时跟他们说明情况便行。
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