iso9001-2015质量管理体系-iso90012015质量管理体系试题
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丨S09001:2015质量管理体系中对质量的定义是什么?
指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合。
ISO9000：2015中，对质量的定义是：客体的一组固有特性满足要求的程度 从这个定义中，我们可以知道：质量的要求是客体的固有特性 质量是一个比较的过程，也就是固有特性与要求比较的结果 质量比较后是有结论的，也就是满足或者不满足，好或差，是不是优秀等等。
质量 定义：一组固有特性满足要求的程度 概念：一个关注质量的组织倡导一种通过满足顾客和其他有关相关方的需求和期望来实现其价值的文 化，这种文化将反映在其行为、态度、活动和过程中。组织的产品和服务质量取决于满足顾客的能力，以及对有关相关方的有意和无意的影响。
重视过程控制。IS09000标准十分强调企业必须建立和完善贡量体系，它把对全过程控制的思想作为其基本思想，这一点从S09001里规定的18个组成质量体系的过程要素中可以看出。强调以预防为主。现代质量管理思想所强调的从 事后检验到事先预防，以预防为主在IS09000中也得到很好的体现。
但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。
目的为有效实施ISO9001质量管理体系，明确各部门的质量管理职责和义务。先将各部门质量管理职责分解、确定如下。
iso9001:2015啥意思?
作为ISO9000系列标准中唯一可用于第三方认证的标准，ISO9001经过多年发展，已成为全球范围内获得最广泛应用的管理体系标准。为顺应新的变化，ISO已由其TC176品质保证技术委员会组织实施对该标准进行修订，并于2015年9月15日正式发布了ISO9001质量管理体系标准的最新版本——ISO9001：2015，用于替代2008版标准。
有十个章节。管理术语增加 ISO9001（2008）：10类，84个术语。ISO9001（2015）：13类，138个术语，特别注意产品和服务、设计两个术语。质量管理原则改变 ISO9001（2008）：八项质量管理原则。ISO9001（2015）：七项质量管理原则。
年发布实施。2015版ISO9001《质量管理体系要求》国际标准***于2015年发布GB/T19001-2015《质量管理体系要求》。
CSBTS）。TS16949：国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”，英文为IATF16949。为响应ISO9001：2015质量管理体系，于2016年更新标准为IATF16949：2016。
ISO组织于2015年9月发布ISO 9001：2015（质量管理体系——要求）和 ISO 14001：2015（环境管理体系——要求及使用指南），2018年3月又发布了ISO 45001：2018（职业健康安全管理体系——要求及使用指南）。
ISO9000：2015中，对质量的定义是：客体的一组固有特性满足要求的程度 从这个定义中，我们可以知道：质量的要求是客体的固有特性 质量是一个比较的过程，也就是固有特性与要求比较的结果 质量比较后是有结论的，也就是满足或者不满足，好或差，是不是优秀等等。
ISO9001:2015版对质量管理体系所需过程的管理包括哪些内容?
“过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通过***用PDCA循环以及始终基于风险的思维对过程和完整的体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生非预期结果。
过程方法。当活动被作为相互联系的功能连贯过程系统进行管理时，可更有效和高效地始终得到预期的结果。质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使公司尽可能完善体系和绩效。 改进。成功的公司持续关注改进。
一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。
体系的过程方法建立是“七大理论基础”之一，非常重要。（质量手册）过程清单，描述其相互作用。2 组织应保持必要程度的文件化信息：a） 保持文件化信息，为过程运行提供支持；b） 保留文件化信息，以证实过程是按策划执行的。
版质量管理体系：质量管理原则包含以下7个方面：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；改进；循证决策；关系管理。质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
生产制造及外包加工过程： 7）产品的监视测量与不合格品的管理控制过程： 8）监视和测量设备使用控制过程： 9）资源的提供与管理过程（包括人力资源、基础设施与工作环境）： 10）数据分析与持续改进控制过程。 领导作用和承诺 总则 a）对质量管理体系的有效性承担责任。
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