首页 ISO认证 正文

药品gmp认证与iso认证-药厂gmp和iso

ISO认证 29

接下来为大家讲解药品gmp认证与iso认证,以及药厂gmp和iso涉及的相关信息,愿对你有所帮助。

文章信息一览:

GMP与ISO是否是不同行业的认证标准?

1、GMP是强制性的,药品生产行业,由省质量技术监督局进行认证 ISO是推荐性的,适合任何组织,由认证公司认证,比如ISO9001,大家都可以不做。

2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

药品gmp认证与iso认证-药厂gmp和iso
(图片来源网络,侵删)

3、性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业,而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定,GMP是质量保证的一部分,质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理,也不是质量体系,只是它们的一部分。贯彻GMP不等于质量管理,GMP也不等于质量体系。

4、GMP是制药企业专有的认证,其特点是强制。9000认证你也看到了,是质量管理体系认证。9000,9002也是独立的认证,但是是自愿的认证。某些行业需要强制。ISO与GMP之间没有任何关联,但是某些方面有交叉。譬如都很强调企业各部门流程的衔接性,要求各不相同。

5、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

药品gmp认证与iso认证-药厂gmp和iso
(图片来源网络,侵删)

GMP与ISO9000的相同点和不同点

1、相同点:目的一致保证产品质量,对因素控制达到确保质量,强调预防为主,变管结果为管因素,对生产和质量管理要求一致,其标准随科技不断完善。不同点:性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业,而GMP则只适用于药品生产企业。

2、GMP是制药企业专有的认证,其特点是强制。9000认证你也看到了,是质量管理体系认证。9000,9002也是独立的认证,但是是自愿的认证。某些行业需要强制。ISO与GMP之间没有任何关联,但是某些方面有交叉。譬如都很强调企业各部门流程的衔接性,要求各不相同。

3、GMP除关注内部管理外还关注设备设施的布置等,ISO9000更关注的是企业的 管理能力。

4、简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求;ISO9000质量保证体系是企业发展与成长之根本,ISO9000不是指一个标准,而是一类标准的统称。

GMP,HACCP,ISO9001,ISO14001分别是什么意思?

1、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

2、GMP和HACCP系统都是为保证食品安全和卫生而制定的一系列措施和规定。GMP是适用于所有 相同类型产品的食品生产企业的原则,而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同。GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则,而HACCP则是针对每一个企业生产过程的特殊原则。

3、ISO14001:环境管理体系认证标准,对环保问题和可持续发展有较高要求。 SA8000:社会责任认证标准,涵盖了供应商的员工权益、劳动权益、工作环境等方面。 ISO/TS16949:汽车行业质量管理体系认证标准,适用于汽车行业相关供应商。 HACCP:食品卫生与安全认证标准,适用于食品相关供应商。

4、HACCP认证,是一种适用于食品行业的认证。它是食品生产过程中通过对关键控制点有效的预防措施和监控手段,使危害因素降到最小程度。目前,我国出口食品面临着越来越严格的标准和法规限制。

5、ISO9001认证作用 竞争优势;改进企业绩效,管理营运风险;吸引投资,提高品牌信誉,消除贸易壁垒;节省资金;精简运营,减少浪费;鼓励内部沟通,提高员工积极性;提高客户满意度。

6、ISO 9001质量管理体系 - 无论身处何业,它都是一把质量管理的金钥匙,旨在提高顾客满意度,让企业精益求精。ISO 14001环境管理体系 - 跨足全球的环保承诺,帮助所有组织塑造绿色形象,同时优化成本,实现可持续发展。

关于药品gmp认证与iso认证,以及药厂gmp和iso的相关信息分享结束,感谢你的耐心阅读,希望对你有所帮助。

扫码二维码