iso9000质量体系与gmp-iso质量体系与gmp的区别
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GMP与ISO9000的区别
不同点：性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定，GMP是质量保证的一部分，质量保证是质量管理的一部分。
GMP， 中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。
因为两者要求不同。GMP的着重点在于产品策划研发到实现的全过程当中，生产设备条件；环境因素；人员；制度因素等更全面具体的客观要求规定。ISO9001是通用标准。
药厂ISO9000质量管理体系认证与GMP认证的关系?
1、实施医疗器械GMP是***的行为，是强制性的，而医疗器械生产企业实施ISO9001和ISO13485质量管理体系认证是自愿的，两者不能相互代替。
2、GMP要求企业建立完善的质量管理体系，严格控制原料、生产过程、包装和储存等各个环节，以确保产品的质量和安全。GMP与ISO22000和ISO9000的关系在于，它们都是强调质量管理体系的重要性，以确保产品的质量和安全。
3、iso9000是质量管理体系，适用于各行各业。侧重于企业系统的质量管理方法。也就是说：GMP适用的范围小一些。ISO9000范围大些。GMP除关注内部管理外还关注设备设施的布置等，ISO9000更关注的是企业的 管理能力。
4、GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，ISO9000是由国际标准化组织（ISO）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP，仅适用于药品生产行业。
GMP与ISO9000的相同点和不同点
1、TS16949质量体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施标准，与ISO9000的区别如下：指代不同 TS16949：是国际汽车行业的技术规范，是在ISO9001的基础上，加进了汽车行业的技术规范。
2、做食品行业ISO9000包括GMP、SSOP内容，HACCP也包括GMP、SSOP内容，GMP是良好作业规范，ssop是卫生标准操作规范，ssop是GMP的基础。现在食品安全质量管理体系要求包括HACCP、GMP、SSOP内容。我们公司没做过ISO14000，我也不好说。
3、GMP要求企业建立完善的质量管理体系，严格控制原料、生产过程、包装和储存等各个环节，以确保产品的质量和安全。GMP与ISO22000和ISO9000的关系在于，它们都是强调质量管理体系的重要性，以确保产品的质量和安全。
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