iso标准2015对照-iso15459标准
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遵循ISO9001:2015版标准的全套质量管理体系文件(范本)
ISO9001（2015）：增加了组织背景环境分析和确定组织目标和战略、增加绩效评估、增加变更控制管理、增加领导作用和承诺及组织的知识、增加风险和应急措施和机遇的管理。强制要求不同 ISO9001（2008）：有质量手册、管理者代表、预防措施的强制性要求。
取消了“记录”的用语，统一用活动结果的“证据”取而代之。吸纳了绩效管理等内容；消除一些理解误区，如不再将预防措施与纠正措施并提。其它内容，如术语的变化，对于外包控制的变化等内容。总之 ISO9001：2015 版较之 2008 版发生了结构和内容上的重大变化。需要引 起体系从业人员和企业的更多关注。
ISO9001质量管理体系文件可分为四级：第一级质量手册（含质量方针和质量目标）；第二季：程序文件有6个，标准中都有说明；***文件就是产品生产的工艺流程图；四级文件就是一些记录文件。质保部和品控科需要整理的的记录文件。现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。
质量管理体系文件一共包含以下八类：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量***、质量记录、检测报告。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
iso9001:2015啥意思?
1、月23日，ISO9001：2015新版标准正式发布，标志着第三代管理标准（G3）时代如期来临。自2000年ISO9001最后一次重大修改以来，商业需求和期望发生了显著变化，包括客户要求更高、新技术的涌现、供应链日益复杂以及对可持续性发展的重视。
2、ISO9001：2015新标准将质量管理体制与组织的经营宗旨以及战略方向结合在一起，而将之视为一个业务过程结合的管理体系的标准，是一个真正的业务管理工具，即改善和帮助业务发展的需要。现行标准几乎未提及“业务”一词，但新版标准将明确提出业务过程。是组织整体商业***中处于战略层面且不可分割的一部分。
3、ISO9001：2015新版标准在2015年9月23日正式问世，标志着第三代管理标准（G3）时代的正式到来。这一版本的发布，标志着全球质量管理领域的一次重要革新。ISO9001：2015标准的发布，旨在帮助企业更好地适应不断变化的市场环境，提高组织的运营效率和竞争力。
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