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iso90012015变更条款-iso90012015标准的10个主要变化

ISO9001 2个月前 (05-01) 35

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1、该条款的更改主要是对设计开发过程中的变更进行控制，以保证输出满足输入的要求。在设计开发过程中更改的形式一般通过技术图纸换页或者下发技术更改通知单等形式保留相应的记录。如果公司没有设计开发过程，则该过程可以省略。

2、ISO9001质量管理体系条款之间主要逻辑关系就是PDCA循环，P-Plan策划、D-Do实施、C-Check检查、A-Action改进。

（图片来源网络，侵删）

3、过程方法、PDCA作为管理手段，在企业内部可以扩展到其它工作领域中去，比如说营销管理。基于风险的思维，在环境管理体系和职业健康安全管理体系中非常突出，现在质量管理体系也明确提出了要求，便于一致的理解和应用了。

1、中检易标提醒你，新版标准主要有以下几个模块发生变化：质量管理原则、标准的结构、标准的内容。

2、一变：标准条文架构改变，从ISO9001：2008的八章节变成ISO9001：2015为十章节。

（图片来源网络，侵删）

3、强制要求不同 ISO9001（2008）：有质量手册、管理者代表、预防措施的强制性要求。ISO9001（2015）：标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫文件化信息。

4、标准规定在下列六项活动中，组织应有形成文件的程序，即3 “文件控制版”、权4”记录的控制”、2“内部审核”、3“不合格品控制”、2“纠正措施”、3“预防措施”。

5、下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

1、当组织的主要资源、***、顾客、产品或服务类型、法人代表、过程地址等变化时需要变更的策划。当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，应有***、系统地进行（见4）。

2、要做变更策划内容或表格。例如，当组织的主要资源、***、顾客、产品或服务类型、法人代表、过程地址等变化时需要变更的策划。当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，应有***、系统地进行（见4）。

3、对变更的质量管理体系文件进行宣贯。正式实施新版的质量管理体系文件。在实施后几个月内按新版质量管理体系文件进行内部质量审核。总结内部质量审核的结果，改进质量管理体系。

4、基于风险的思考。这里要注意的是，新版本标准不是简单地以基于风险的思考来替代预防性措施，而是引入了一种思想，在过程方法中引入风险评估并***取措施，使得过程更加完善。相关方概念的引入。

5、首先，要对内部审核进行充分有效策划：包括内审人员配置，制定审核***，检查表设定。

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