医学检验iso认证制度-医学检验iso认证制度是什么
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文章信息一览：
欧盟认可的ISO认证是什么样的?
CE认证 ce认证是欧洲一种安全认证标志，通常我们也可以直接称为“CE”标志，在欧盟市场“CE”标志属于强制性认证标志，也被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。
CE认证是构成欧洲指令核心的主要要求，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方案的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令至规定主要要求，一般指令要求是标砖的任务。
动植物检疫证书（Phytosanitary Certificate）：是指证明所出口食品符合欧洲联盟动植物检疫标准的证明文件，一般由中国***出具。
ISO13488 / EN46002是一项医疗设备方面的质量体系。它表明该司已经在电子医疗设备生产方面建立了一套质量体系。ISO13485是全世界医疗设备制造商（如：美国、日本、加拿大、欧盟）最为接受的标准。
法律分析：欧盟认证有：CE认证、EN71认证、EMC电磁兼容认证、MDD认证、GMP认证、ROHS认证、GS认证、ISO认证，等等。
质量体系认证简介 质量体系认证是由第三方认证机构对企业质量管理体系进行评定并颁发认证证书，证明其符合ISO 国际标准要求的技术活动。
什么是ISO认证体系?是干什么的?
ISO认证体系是指按照国际标准化组织（ISO）制定的特定标准要求对组织的管理体系进行评估和认证的过程。
ISO认证体系即“ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。TC176即ISO中第176个技术委员会，TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
ISO认证指由ISO/TC176制定的所有国际标准。TC176即ISO中第176个技术委员会，TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
ISO体系认证也就是ISO9001：2000质量体系认证，然后升级到ISO9001：2008质量体系认证，是每个企业所必备的体系认证基础，为了企业的更好发展，基本每个企业都会做iso质量体系认证，有客户要求，有企业自己要求去做。
iso认证和bsci认证有何不同
1、bsci 认证是一项***社会的验厂。主要应用于欧洲地区。
2、BSCI是针对社会责任审核，***这块为主。ISO9001是质量管理体系，完全不同的概念。看你们客户的要求来定。有的客户对***这块要求比较高，有的对质量要求比较高，但一般客户对质量有要求他们会有专门的标准。
3、区别太大，不是一个体系，ISO系列一般是品质环境类的，比如9001是质量体系，14000是环境体系。BSCI是属于社会责任体系。
4、SA8000审核的内容范围最大，理论上通用性最大。
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