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ISO体系文件包括几级文件-iso体系文件包括几级文件组成

ISO体系 7个月前 (05-07) 80

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文章信息一览：

1、质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量***、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

2、手册、程序文件、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系文件，文件只是一个基础，主要还是在于运用得当，适合自己公司运行。

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3、质量体系文件包括：一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件；三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；四阶文件：表单、记录等。

1、质量体系文件包括：一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件；三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；四阶文件：表单、记录等。

2、一级文件由法人代表签批。二级文件由授权管理者代表签批、***文件由部门管理者签批。通过ISO体系认证的企业，其一级文件是指《质量手册》、二及文件是指程序文件、***文件是指作业指导性文件及表格等。

（图片来源网络，侵删）

3、***文件就是支持性文件或管理制度之类了，比较多，包括作业指导书、检验规程、管理办法、管理制度等等。若是ISO14001体系的话，一级文件就是环境手册了，ISO18001的话，一级就是职业健康安全管理手册了。等等。

4、文件的等级划分为一级、二级、***、四级四个。一级文件：质量手册、质量方针、质量目标。当然最新版本的ISO9001：2015已经取消了质量手册。二阶文件：程序文件（ISO）要求必须建立的程序文件。

5、***文件没有什么具体规定，按惯例，例如不合格控制程序、文件控制程序等标准要求的文件叫做程序文件，程序文件的补充性文件就是***程序。外来文件要识别，一般是***文件，也可能是程序文件。

6、规章制度，工艺规则，操作规章，检验计量标准，质量记录等。

是说需要执行这个文件的部门，应该能获取这个文件最新的有效版本。比如这个文件规定了一些技术参数，是需要生产现场的操作人员执行的，那么就应该确保操作人员能够获取得到这些文件，否则规定不是成为一纸空谈了。

质量体系文件包括：一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件；三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；四阶文件：表单、记录等。

质量体系文件的结构（1）. 典型的质量体系文件结构 ISO9000要求所要求的质量体系文件，其结构层次应是：质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应质量体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求。

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