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iso9001文件架构-iso9001质量体系文件架构

ISO9001 2个月前 (05-11) 26

今天给大家分享iso9001文件架构，其中也会对iso9001质量体系文件架构的内容是什么进行解释。

文章信息一览：

年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准，详见附录A。

ISO9001标准规定了质量管理体系要求，在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用。ISO9001标准为质量管理体系，包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南。

（图片来源网络，侵删）

ISO9000国际标准在软件中的应用主要体现在以下内容：（1）ISO9001质量体系是在软件设计、开发、生产、安装和维护时的质量保证的参考文件。此标准应用于所有软件产品和满足各种技术需求的软件维护活动中。

站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者. 申请ISO9001的步骤： 1．提出审核：向认证机构提出认证/注册的申请。 2．文件初审：申认证机构审阅受审文件是否符合质量标准要求。

1、阶文件：程序文件 3阶文件：制度，指导书类 4阶文件：各种与质量管理体系有关的表单和记录。

（图片来源网络，侵删）

2、文件的等级划分为一级、二级、***、四级四个。一级文件：质量手册、质量方针、质量目标。当然最新版本的ISO9001：2015已经取消了质量手册。二阶文件：程序文件（ISO）要求必须建立的程序文件。

3、若是ISO14001体系的话，一级文件就是环境手册了，ISO18001的话，一级就是职业健康安全管理手册了。等等。

4、质量体系文件包括：一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件；三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；四阶文件：表单、记录等。

5、是由***文件构成的，第一级是手册，第二级是各条款要求的较详细的文件，然后如果需要更详细的规定，就要制定第***文件。

6、iso27001文件有四个等级划分，具体情况如下：一级文件主要是全组织范围内的信息安全方针，主要包括信息安全方针、风险预估报告、适应性声明等。二级文件是iso要求必须建立的各类程序文件。

一般分为四个阶层：一级文件---质量手册（QUALIT MANUAL）全公司质量***，明确表明公司的质量管理体系运作中的总宗旨与总目标。主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。

体系文件架构一般分为三层：质量手册、程序文件、作业文件。记录作为特殊文件一般不归入架构层次。因为，质量手册可以规定某某记录、程序文件也可以规定某某记录，作业文件也可以规定某某记录，将记录算作那一层都不太合适。

共分三个层次第一：质量手册第二：程序文件第三：作业指导书及相关作业表单。质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

QMS是Quality Management System的简称，中文意思为：质量管理体系。一般是指建立的ISO9001：2008质量管理体系，为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源。

质量手册的编号应按组织管理标准的统一编号办法进行。通常编号由组织代号、部门代号、标准性质代号、标准顺序号和年代号等五个部分组成。

1、首先要熟悉标准，所有文件不能脱离标准要求。要熟悉公司的各种工作流程。文件编写应该是一个小组，而不是一个人，程序文件涉及多项工作，你一个人不可能了解那么多的工作程序。

2、质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。质量体系文件是质量体系审核的依据。质量体系文件是企业开展内部培训的依据。质量体系文件使质量体系改进有一个基础。

3、公司根据实际的质量管理体系流程需要，确保质量管理体系有效性所需的形成的文件，以及IS09001：2015标准要求的形成文件的信息，策划文件化的质量管理体系文件。质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同。

4、建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。

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