iso13485体系认证费用-iso13849认证

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• 1、什么是iso13485认证有哪些意思

什么是iso13485认证有哪些意思

同时，通过ISO13485认证，结合欧盟CE的MDD指令，您的产品可以自由进入欧洲市场。

ISO13485认证的好处 一是提高和改善企业的管理水平，提高企业的知名度。二是提高和保证产品的质量，使企业获取更大的经济效益。三是有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证。

医疗器械 质量管理体系。是对工厂体系的审核之后，通过认证并颁发的ISO证书。

标准变化：ISO 13485：2012是欧盟使用的标准，当前国际通用的标准仍然是ISO 13485：2003版，2012版的升级相比ISO 13485：2003变化有如下几点，ISO 13485：2012年在标准的前言部分做了适当的调整。

目前组织可以依据ISO13485：2016版标准建立体系或者寻求认证。ISO17025是实验室认可服务的国际标准，全称是ISO/IEC17025：2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。

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