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关于fmeca和iso9001的信息

ISO9001 8

文章阐述了关于fmeca和iso9001,以及的信息,欢迎批评指正。

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理解|基于风险的思维

1、分析组织所处于环境,能够识别其面临的风险和机会。新标准提出了基于风险的思想,增强了组织确定导致流程和质量管理体系偏离预期结果的因素的能力,提升了组织实施预防控制使负面影响降到最低以及在机会出现时充分利用机会的能力。

2、新的理念:“基于风险的思维”。更加关注:过程方法,最高管理者在质量管理体系中的作用。简化要求:去除了质量手册,管理者代表,简化了对程序文件的要求。新的概念:组织的知识,组织的绩效,组织的情境,突破性改进。

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(图片来源网络,侵删)

3、强调了“基于风险的思维”在过程开始时就应当被应用,并贯穿整个过程的始终。改变了“风险”一词的负面印象,“基于风险的思维”不仅能用来确定风险,也可以用来确定改进的机会。

4、如果飞机上的人员充分意识到风险后果的严重性,阻止飞行员飞入云层,或者有充分的应急措施,也许悲剧就不会上演,但无知无畏和侥幸心理却占了上风。

5、基于风险的思维我们都自动会做,在做事情的时候经常有意识地去得到最好的结果。风险的概念一直隐含在ISO 9001标准里,新版本使它更明确,并将其扩展到整个管理体系。基于风险的思维能够保证从开始到结束的风险都得到考虑。

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FMEA和FMECA的区别

目的不同:DFMEA的目的是识别关键、重要的产品特性,并制定相关措施保证这些特性达到要求;而PFMEA的目的是识别关键、重要的过程特性,并制定相关措施保证这些特性符合过程目的。

FMEA的活动内容 FMEA通过表格形式帮助工程师在设计早期识别潜在缺陷及其影响程度。它包括以下活动: 故障模式分析:从组件层次向上分析,确定系统内不同层次的故障模式。

在设计和制造产品时,FMEA是一种可靠性设计的重要方法。它实际上是FMA(故障模式分析)和FEA(故障影响分析)的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析,以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。

FMEA的认识 FMEA是Failure Mode and Effects Analysis的缩写,它实际上是故障模式分析(FMA)和故障影响分析(FEA)的组合。

请教GJB9001B-2009标准与GJB9001A-2001标准的区别

① GJB9001B-2009标准 3术语和定义中明确,“本标准军用产品特殊要求***用GJB1405中的术语和定义。”目前见到的最新版本是 GJB1405A-2006《装备质量管理术语》。

版本不同,以前是9001a,换版升级后是90001B,目前实施的是以GJB9001B 为准的。

GJB9001A-2001标准在兼顾相关方要求的同时以满足顾客的要求为重点。军用产品的顾客是军方,军方对军用产品的要求和期望代表了国家的需求。

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