iso90012015标准要点-iso 9001 2015标准
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文章信息一览：
2015版iso9001标准有几个章节组成
1、．ISO9001 的2015版为10章节。（ Y）3．新版的标准中取消了培训的概念，但是要求最终能力符合岗位能力的要求。（ N）4．新版标准未使用管理者代表，最高管理者是体系有效性的负责人。（ Y）5．过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。
2、一变：标准条文架构改变，从ISO9001：2008的八章节变成ISO9001：2015为十章节。
3、ISO9001：2015标准相对ISO9001：2008标准变化比较大，主要的变化可以总结为： 一变：标准条文架构改变，ISO9001：2008为八章节，ISO9001：2015为十章节。
4、ISO9001（2008）：有八个章节。ISO9001（2015）：有十个章节。管理术语增加 ISO9001（2008）：10类，84个术语。ISO9001（2015）：13类，138个术语，特别注意产品和服务、设计两个术语。质量管理原则改变 ISO9001（2008）：八项质量管理原则。ISO9001（2015）：七项质量管理原则。
5、应该指的是9001：2015版标准所展示的10个章节，符合PDCA循环的这样一个结构。
6、ISO9000-1指南：这一部分为选择和使用ISO9000系列标准提供了指导，并涵盖了诸如可信性（如ISO9000-4）等特定主题。需要注意的是，ISO9000-3的编号存在问题，根据其内容，应归入ISO9004-X系列。
ISO9001的五大要素是什么
1、原则1 以顾客为中心 与所确定的顾客要求保持一致。了解顾客现有的和潜在的需求和期望。测定顾客的满意度并以此作为行动的准则。原则2 领导作用 设立方针和可证实的目标，方针的展开，提供资源，建立以质量为中心的企业环境。明确组织的前景，指明方向，价值共享。设定具有挑战性的目标并加以实现。
2、人、机、料、法、环是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称。人，指制造产品的人员；机，制造产品所用的设备；料，指制造产品所使用的原材料；法，指制造产品所使用的方法；环，指产品制造过程中所处的环境。人 人是生产管理中最大的难点。
3、ISO9000族标准产生的社会基础；ISO9000族标准产生的技术基础；ISO9000族标准产生的经济基础；ISO9000族标准产生的法律基础；ISO9000族标准产生的群众基础；ISO9000族标准产生的实践基础。
请举例说明ISO9001:2015标准对“形成文件的信息”有哪些要求
予以妥善保护；（3）分发、访问、检索和使用；（4）存储和防护，包括保持可持续性；（5）更改控制（如版本控制）；（6）保留和处置；（7）识别和控制体系运行需要的外部的成文信息；（8）作为符合性证据保留的成文信息加以保护，防止非预期的更改。
ISO 9001：2015标准中要求企业应保留并维护以下文件化信息：质量手册（第1条款）：组织应编制、实施并保持质量手册。程序文件（第2条款）：组织应制定形成文件的程序，以控制以下方面确保有效的质量管理：a） 质量管理体系过程中及其在产品或服务实现中的应用；b） 质量管理体系的持续改进。
ISO9001-2015标准中要求的“形成文件的信息”：3：组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。2：保持形成文件的信息以支持过程运行；保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。2：质量方针应作为形成文件的信息，可获得并保持。
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