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iso质量标准文件-iso质量体系文件对照表

ISO标准 4周前 (05-25) 15

文章信息一览：

1、什么是ISO9000质量管理体系认证标准?
2、ISO9000质量体系的核心标准是哪些?
3、iso9001质量管理体系文件包括哪些
4、ISO体系文件分级
5、质量管理体系文件包括哪些内容?
6、ISO9000标准是什么?具体内容有哪些?

什么是ISO9000质量管理体系认证标准?

1、ISO 9000就是我们常说的质量管理体系认证标准简介为了更好地满足顾客及法律法规的要求，增强顾客满意，国际标准化组织（ISO）于1987年发布了ISO9000-ISO9004五项ISO9000系列质量管理标准。后又针对ISO9000族标准应用中的问题，进行了四次修订，发布了1994版、2000版、2008版、2015版ISO9000族标准。

2、ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。

（图片来源网络，侵删）

3、ISO9000质量管理体系认证是指组织按照ISO9000系列标准（主要是ISO9001标准）要求，建立组织的质量管理体系，并有效实施运行。并经过第三方认证机构审核通过，获得认证证书。

ISO9000质量体系的核心标准是哪些?

根据ISO9000-1：1994的定义：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。” ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

版ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：（1）ISO 9000《质量管理体系结构基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。（2）ISO 9001《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增于顾客满意。

（图片来源网络，侵删）

标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T 19000-2000 质量管理体系基础和术语（idt ISO9000：2000）术语本标准***用GB/T19000中的术语和定义。

IS09000质量管理体系的标准内容有：IS09000：2005 质量管理体系基础术语 IS09001：2008 质量管理体系要求 ISO19011：2011 质量和（或）环境管理体系审核指南 ISO9000系列标准是第一套管理性质的国际标准。

iso9001质量管理体系文件包括哪些

1、手册、程序文件、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系文件，文件只是一个基础，主要还是在于运用得当，适合自己公司运行。凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

2、质量管理体系文件应包括： a）形成文件的质量方针和质量目标； b）质量手册； c）本标准所要求的形成文件和程序； d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件； e）本标准所要求的记录（见4）。（1）主要的质量管理体系文件 ① 文件化的质量方针和质量目标。 ② 质量手册。

3、质量体系文件包括：一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件；三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；四阶文件：表单、记录等。

4、需要的文件大致分为四级：公司高级管理级别：质量手册——规定公司的质量方针、质量目标、质量架构、各部门职责等等。公司中级管理级别：程序文件——公司各种活动的大致流程和基本原则，以及各程序之间的关联。

5、质量手册。规定组织质量管理体系的文件。它向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息。质量***。对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。质量***表述了质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同。

ISO体系文件分级

阶文件：程序文件 3阶文件：制度，指导书类 4阶文件：各种与质量管理体系有关的表单和记录。

是由***文件构成的，第一级是手册，第二级是各条款要求的较详细的文件，然后如果需要更详细的规定，就要制定第***文件。

文件的等级划分为一级、二级、***、四级四个。一级文件：质量手册、质量方针、质量目标。当然最新版本的ISO9001：2015已经取消了质量手册。二阶文件：程序文件（ISO）要求必须建立的程序文件。明确各个部门及职能的具体分工及工作衔接。比如研发程序、***购程序、生产制造程序、***购程序、不良品处理程序等。

质量管理体系文件包括哪些内容?

1、管理体系是将其体系组织结构、程序、过程、资源等过程要素文件化，其文件的构成可分为四部分：质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录。管理文件从第一层次到第四层次内容逐渐具体详细，下层文件支持上层，上下层相互支持、衔接，内容要求一致，下层文件是对上层文件的补充和具体化。

2、lso质量管理体系四大文件：质量手册、程序文件、工作文件（包括作业指导书、作业流程等）、质量记录。八大质量管理原则：①以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。②领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。

3、质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量***、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

4、【答案】：ABCD 解析：体系文件有质量手册，程序文件，作业指导书，记录、表格、图表等四层架构；也可将作业指导书与记录、表格、图表放在一起，组成三层架构。

5、质量手册国际标准中对质量手册的规定是：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。质量目标质量目标是指组织在质量方面为满足要求和持续改进质量管理体系有效性方面的承诺和追求的目标。

ISO9000标准是什么?具体内容有哪些?

年12月 ISO — 国际标准为什么要修订ISO9000族标准？国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年，1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离，没有体现出现代管理的“过程”概念。

我们提及的ISO9000是什么？ISO9000族标准是国际标准化组织为适应国际经济技术交流和国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准，现已有100多个国家***用。特别是2008年最新版ISO9001：2008质量标准，具有适用性广、通用性强，对与质量有关的活动进行系统控制的优势，其核心内容是“使客户满意”。

ISO9000系列标准是质量管理体系的基础术语和要求的***，它包括以下几个主要标准：- ISO9000：2005 质量管理体系 - 基础术语 - ISO9001：2008 质量管理体系 - 要求 - ISO19011：2011 质量和（或）环境管理体系审核指南这些标准是由国际标准化组织制定的，旨在为各类组织提供一个通用的质量管理体系框架。

ISO9000族标准是国际标准化组织（英文缩写为ISO）于1987年制订，后经不断修改完善而成的系列标准。现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。

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