工厂iso体系文件-工厂iso是什么意思
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ISO9001体系第一级文件
1、体系文件可分为***：手册、程序文件、操作规程与规范等 程序文件，标准规定的有六个方面的管理必须形成程序文件，文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、预防措施、纠正措施 也可***用二级文件的形式，根据公司的规模和管理的复杂程度。
2、第一级文件是质量手册，用于单位的质量方针，描述其文件化的质量管理体系，是质量管理体系审核的主要文件，并可用于对外介绍其质量管理体系。第二级文件是程序文件，用于概括性描述质量体系要素所涉及的活动，并规定实施这些活动的途径，是质量管理体系的核心文件。
3、质量管理中体系文件分***进行建立，特点如下：第一层次为质量手册，是纲领性文件。第二层次为程序性文件，属支持性文件。第三层次为质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。为执行性文件。
4、这是实体；我们建立体系的精力应当放在这方面，不应当把精力放在写体系文件。更不要理解标准要求是：写您说的，做您写的，记（录）您做的。或者，说、写、做一致。按照这样说法，所有的活动都必须要有文件了，要有记录了。标准没有这样的要求。质量手册——第一阶层文件。
5、ISO9001标准规定了质量管理体系要求，在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用。ISO9001标准为质量管理体系，包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南。
做ISO9000需要哪些文件
认证需要的资料有：公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效证件的复印件，非独立法人组织应提供其上级单位的证明材料。安全生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件。受控版本的管理手册、流程程序文件。当申请认证范围涉及多个现场时，填写多现场清单。
企业的营业执照，行业相关许可证，企业认证申请书及合同。企业ISO9001质量体系认证的体系文件（1-4阶段文件）。
一层文件：管理手册。二层文件：程序文件。四层文件：部门操作文件、作业指导书、操作规程、各项检验标准、技术文件等。
需要的文件大致分为四级：公司高级管理级别：质量手册——规定公司的质量方针、质量目标、质量架构、各部门职责等等。公司中级管理级别：程序文件——公司各种活动的大致流程和基本原则，以及各程序之间的关联。
ISO9001体系文件是什么?
针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织。该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。
这些标准包括： ——GB/T19000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语； ——GB/T19001规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意； ——GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。
体系文件一般包括：手册、程序文件、记录、操作规程、规章制度、岗位职责。体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。是企业ISO9000贯标，建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础，是体系审核和体系认证的主要依据。
手册、程序文件、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系文件，文件只是一个基础，主要还是在于运用得当，适合自己公司运行。凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
iso9000质量管理体系程序文件包括哪些
1、车间和仓库需要整理的记录文件。iso9000质量管理体系程序文件内容 质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量***、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
2、质量手册 程序文件 作业书 产品质量标准 检测技术规范与标准方法 质量*** 质量记录 检测报告 质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
3、是的，ISO9001有六个必须要有的程序文件，分别为：文件控制 记录控制 内部审核 不合格品控制 纠正措施 预防措施 ISO9001认证情况：根据国际标准化组织（ISO）2007年11月发布的最新调查结果，截至2006年底，已经在170个国家/地区发布了8***，866个ISO9001：2000认证。
做ISO9000需要哪些文件?
手册、程序文件、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系文件，文件只是一个基础，主要还是在于运用得当，适合自己公司运行。凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
商标注册证明复印件（如需在认证证书中表明商标时）；（4）有效的管理体系文件（如管理手册、程序文件汇编）；（5）生产/服务的主要过程的流程图；（6）受审核方的主要生产设备及检测设备清单；（7）多现场项清单；（8产品适用标准清单。
当某一特定的认证***或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。
产品标准、检验规范、记录表格。体系文件运行3个月对应运行记录。认证机构审核前公司内部质量审核及管理评审。选择认证机构填写认证申请资料安排外审时间（执照和组织机构代码证复印件，特殊金属制品要提供生产资质证明）。迎接外审，现场关闭轻微不符合事项。剩下时间就是等证书。
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