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iso9001体系审核要素-iso9001体系审核需要哪些文件

ISO9001 3周前 (06-07) 13

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文章信息一览：

组织结构和责任：体系认证要求组织明确质量管理体系的组织结构和责任，确保质量管理职责明确、权责一致。资源管理：体系认证要求组织合理配置和管理资源，包括人员、设备、环境等，以确保质量管理体系的有效运行。

审核准则原称审核依据。（包括ISO9001标准，手册，程序文件，法律法规的有关要求或其它依据）审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。4 审核的目的是指什么？审核的目的：是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。

（图片来源网络，侵删）

测量、分析和改进：监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品；控制不合格品；进行数据分析；改进---持续改进、***取纠正措施和预防措施。

问题二：内部质量审核的依据、目的是什么依据是质量体系文件和对应编辑出的内审***、内审检查表。目的是检查公司质量体系运行与ISO9000要求的符合程度。

原则1 以顾客为中心与所确定的顾客要求保持一致。了解顾客现有的和潜在的需求和期望。测定顾客的满意度并以此作为行动的准则。原则2 领导作用设立方针和可证实的目标，方针的展开，提供资源，建立以质量为中心的企业环境。明确组织的前景，指明方向，价值共享。设定具有挑战性的目标并加以实现。

（图片来源网络，侵删）

ISO内审是在企业内部都制定了内部质量审核的程序，经常开展质量审核工作，不断自我完善质量管理体系，改进产品质量。

企业认证之前应具备的材料文件和记录的管理：办公室要有全部文件和记录空白表格清单；外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；文件发放记录（各部门都要有）各部门受控文件清单。

其实iso9001内审员应该掌握以下几个审核技巧：ISO9000质量管理体系内审员的审核技巧：要善于提问。审核完全可以将同一问题问不同人员，然后探讨答案不一致的原因。要善于倾听。ISO9000内审员要注意认真听取被访者的并作出适当的反应。要善于观察。

最好按部门而不按条款来编写检查表，这样审核员更易把握审核也更顺畅。编写时注意不要遗漏过程和条款，一些共有的检查点如质量目标、文件控制、记录控制、能力意识培训、纠防措施等在各部门审核表中都应体现。其次，审核过程控制。

发现不符合 --即在质量管理体系内部审核中要着眼于发现IS09001标准2条款描述的：质量管理体系是否符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；是否得到有效实施与保持。

a）内审人员应是所在部门负责人或主要骨干； b）内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格；合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。

明确下工作目的要求等。下来就是内审了。写内审检查表，记录审核发现。内审员要及沟通开会啥的。完了商量下要开哪些不合格，怎么开。结束前，开个末次会，通报审核发现，体系运行情况等。出内审报告。不合格与相关部门确认后，发给各部门限期整改。整改完了不合格报告交回内审组，内审员进行验证关闭。

***购（包括1***购过程、2***购信息、3***购产品的验证）***购部门无非包括对外协厂的选择、评价，对外协厂的管理、***购之前和外协厂的沟通、签的一些订单、***购时内部的流程、申报批准的单子，***购产品的验证等等。

认证需要的资料有：公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效证件的复印件，非独立法人组织应提供其上级单位的证明材料。安全生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件。受控版本的管理手册、流程程序文件。当申请认证范围涉及多个现场时，填写多现场清单。

行车资料：2台有年度检验资料。其它因为是0.5吨以下，装有限位器。（新政策是3吨以下免检）。收集产品标准。制订岗位职责。任命书：与成立领导小组一起发文。同时成立不合格品审理小组。内部沟通：（补会议记录）内部工作安排、公司信息传达。生产例会与质量例会。

需要准备的资料主要有质量管理手册及程序文件。工作量比较大的就是收集好平时从原材料进厂到出厂整个过程中的记录文件，特别是原材料、过程、产品的检验记录，合格供方评定、管理评审、工艺运行控制等等方面的记录文件。

第一阶段审核一般叫文件审核，主要审查内容如下：体系文件的建立情况，如一级质量手册、二级程序文件、***作业指导书、四级质量记录表单等体系文件。内部质量体系审核及管理评审情况质量目标及质量方针的设定宣贯情况公司的大致状况的了解，如产品、市场情况、公司人员配置等等情况。

SO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。

ISO9001标准规定了质量管理体系要求，在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用。ISO9001标准为质量管理体系，包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南。

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

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