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iso9001外审讲评-iso9001外审员资格证怎么考

ISO9001 2周前 (04-23) 7

本篇文章给大家分享iso9001外审讲评，以及iso9001外审员资格证怎么考对应的知识点，希望对各位有所帮助。

文章信息一览：

内审员的产生方式一般是经过ISO培训且熟悉企业状况的人就可以担任。外审员是需要经过更为严格的培训考试和实习期并挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构。工作的阶段不同。

第一个问题答案是如果只是为了审核活动不需要收集。当然如果是你们自己的程序规定日常管理就需要收集，如数据分析按流程正常执行就可以了。第二个问题是不需要。因为外审员一般需要到受审核部门现场。

（图片来源网络，侵删）

ISO13485是医疗器械质量管理体系，最初是从ISO9001中的特殊要求。在2000版后分出来的，现在应该是2003版，与ISO9001不兼容了。你们外审发现的到底是什么问题点呢？因为没有具体说明，因此无法详细解答与你。

1、品质部，生产部，技术部都是重要的受审部门。你要把你部门的检验记录整理好，月度质量统计表，检验标准，本部门的质量目标完成情况，部门的质量***完成情况，纠正预防措施，不合格品控制等等。

2、二楼列举了许多都是必须的，但偶觉得还不齐全，审核组除了问和现场察看，更多的是查问文件和记录。记录视你组织的文件规定，每条每款都该具有相应的记录支持。

（图片来源网络，侵删）

3、现场：仓储环境的条理性、分区、标识、产品标牌的内容（包括质量状态合格或待检或不合格）、产品的保护（环境对产品质量是否有影响）。此条是重点，一般都会到仓储区域现场查看。

1、内部审核为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。

2、文件审核（包括质量手册和体系的程序文件）现场审核（全覆盖式的审查），审核内容覆盖ISO9001全部条款。

3、ISO第三方是指外部审核。由具有第三方认证的机构对组织进行审核，审核通过即可颁发证书。第三方质量管理体系审核主要分为两个阶段。

4、内审员的产生方式一般是经过ISO培训且熟悉企业状况的人就可以担任。外审员是需要经过更为严格的培训考试和实习期并挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构。工作的阶段不同。

前期准备工作：建立了文件化的质量管理体系；质量管理体系运行三个月以上；至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款；提供质量手册及程序文件。与相关人士进行信息交流。

申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求，提供评价所需要的信息。

认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。认证中心在收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定，并通知委托方（受审核方）。

首先要做的就是把通用的体系文件转化为本公司的体系文件，一般所有的涉及到质量的活动都需要记录和表格。需要各部门大力配合的，不是一个人能搞定的，最好找培训公司先搞培训。

按照IS9001标准走就可以。自己觉的可以了，可以提交到认证公司接受外审，审核通过之后即可拿到ISO9001认证证书。当然如果您要是建立不了ISO9001体系，您是申请不了认证的，您也可以找一个咨询公司帮您建立这个体系。

内部审核为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。

内审：内部审计；指的是公司的审计部门对公司制度程序执行的合规性、财务报表编制的真实性和完整性、项目及***购价格的合理性等等进行内部评价评估的业务活动。主要目的是确保消除公司经营风险。

第三方审核的重点是证明组织的QMS符合ISO 9001：2000国际标准或其他标准的要求，认证合格时注册并颁发相应的证书。

预审：在正式审核之前，有些认证机构可能会进行预审。预审可以帮助组织了解它们距离符合ISO 9001标准要求还有多远，并提供必要的准备和改进建议。现场审核：这是外审的主要阶段。

ISO9001质量管理体系的目的是什么？证实公司产品或服务有能力满足顾客需要；不断提高公司质量管理以增强顾客满意。

第三方审核：外部独立的机构如BSI、TUV对组织进行审核，其主要目的是为了批准通过认证并为其发放相关证书。\\ 简述审核的策划阶段要做的工作。

关于iso9001外审讲评，以及iso9001外审员资格证怎么考的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。