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iso9001运行记录-iso9001遵循的是什么运行模式

ISO9001 5天前 5

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ISO9001标准当中，很多条款后面有以下字眼的，就是需要保留的记录——“应保持XX的记录”（见4），标准共有22处出现这样的要求。除控制ISO 9001标准规定的记录外，还应对根据需要增加的一些记录进行控制。

记录（第4条款）：组织应保留和保持记录，作为产品、过程和体系符合要求的证据。表格（第5条款）：组织的质量管理体系应包括必要的表格。综上所述：ISO 9001：2015标准要求组织应保留并维护质量手册、程序文件、作业指导书、记录和表格等文件化信息，以确保质量管理工作的有效进行和持续改进。

（图片来源网络，侵删）

组织应该保持如下“文件化信息”：员工花名册及人员专业资格（合格项目和有效期）清单；培训记录。岗位人才需求***；记录应覆盖组织认证周期，随机抽样，初次认证企业至少有三个月的运行记录。有了这些，基本上是可以满足此条款的审核要求。希望对你有帮助。

完成的各部门工作环境检查记录（每月一次）。生产部（含设备科、车间）：列出生产***（订单的整理与分解）：以便各部门对照及补充相关记录。

1、一般性能记录和检验记录保持1~2年的记录，除客户特殊要求。

（图片来源网络，侵删）

2、有法律法规要求的，一定要按法规要求走。如对于药品的生产检验记录，药味品有效期的，要保存到效期后1年；无有效期的，要保存5年；法规没有要求的，要按客户要求实施；客户没有要求的，要按照产品的寿命周期走；最低要保证保质期、保修期实施。

3、对于体系文件一般是没有保管期限的规定的，只存在作废和作废保留（保留到不具备保留价值）。只要你体系存在，文件总会存在。对于记录这种特殊的文件才会有保管期限的规定，这种规定是根据组织的具体情况而确定的，可以分为短期、与体系周期相同，长期几种。

4、有效期三年，三年间最少要做两次年度审核，如果不做年审，那么证书状态就会变为暂停，超期六个月不做年审，撤销证书。

1、为确保质量体系有效运行，适应公司管理、体系执行工作需要，全面提高员工素质，于xx年7月至xx年2月在公司职工学校开展了ISO9001：2008版知识培训，工艺技术技巧、检验能力等培训，员工按***培训率100%，培训考核合格格率达100%。

2、公司质量管理体系的边界和适用性决定了质量管理体系的控制范围。在确定公司质量管理体系范围时，组织应考虑：各种内部和外部因素；相关方的要求；组织的产品和服务。对本公司确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。本公司质量管理体系适用范围及适用条款见前文。

3、确保按标准要求建立、实施和保持有效的质量管理体系；2）向最高管理者报告质量体系的运行情况，以便评审和改进质量管理体系；3）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； 4）就质量管理体系方面的事宜与外部机构的联络。

4、从规范质量安全监督程序着手，推进水利工程依法监督。严格按水利工程质量监督管理规定，落实水利工程质量监督项目法人申请制。做到质量监督申请有手续，质量监督有依据。

5、今年，公司坚持“依靠科技进步，走绿色经营之路，建设质量、环保型化工企业，推进企业可持续发展”的思想。公司在通过ISO9001—2000质量管理体系和ISO14001—1996环境管理体系认证后，从年初就着手两个体系的整合工作。

1、文件和记录的管理：办公室要有全部文件和记录空白表格清单；外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；文件发放记录（各部门都要有）各部门受控文件清单。

2、．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。

3、iso9001最新版本是多少年的介绍如下：ISO9001：2015是该标准的最新版本，于2015年发布，它引入了新的要求和规定，以适应不断变化的市场和客户需求。企业经常提到的ISO9001认证，是指ISO9001质量管理体系认证，常说的“质量证书”或者“9000证书”。

4、供应商资质证明（如营业执照，iso9001证书，材料符合安规方面的证明）供应商业绩统计（与供应商清单一致）。 ***购月或周***表。近三个月的***购订单（每种材料要有一次***购记录。生产或施工单位需准备的资料生产或施工设备清单。

5、确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按ISO9001要求实施。对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。

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