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iso9001要求保存的记录-iso9001文件格式要求

ISO9001 2周前 (04-23) 9

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文章信息一览：

1、规定记录的保存期应遵循“将来能够证明质量管理体系、过程和产品在某个时期满足了质量要求”这样一个原则。其公式：保存期=使用期+存档期。

2、不同点：文件是对活动进行规定，记录是对活动进行的结果进行记录；文件有版本，记录不能有版本；文件需要审批，记录不需要。

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3、质量体系文件是企业开展内部培训的依据。质量体系文件使质量体系改进有一个基础。

4、媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体（如录音带、录像带等），照片或标准样品，或它们的组合。信息是文件的实质内容，信息的不同，决定了文件的性质不同。（二）质量管理体系通常应用的几种类型的文件。

5、本《质量手册》是依据IS09001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。公司的质量目标：成品检验合格率≥98%。交货及时率≥95%。

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6、是21个记录 4记录控制应建立保持记录，以提供符合要求的质量管理体系有效运行证据。管理评审－总则 ○1应保持管理评审记录。○2对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应。

还没证据表明ISO9001：2008换版，为什么就讲失效。何况是内审员证书？外审员证书是从业需要，必须定期的对知识进行更新。内审员是组织内部进行内审的资源，只要知识不过时，本人意见——只要是保证一定的现场审核经验即可。

ISO 9001：2008 什么时候过期？为配合ISO标准变化，确保新版标准顺利过渡，IAF于2015年1月正式发布《ISO9001：2015版转换实施指南》。

本案例违反了标准“5产品防护”的有关规定中说明在室温下保存所允许的最长时间。没有提供试验记录，违反了标准“4产品的监视和测量”的“应保持符合接收准则的证据。

包括所批准的让步的记录。2纠正措施 e）记录所***取措施的结果 4拒收产品的试验/分析组织应对顾客的制造厂、工程部门及经销商拒收的零件进行分析。应保存分析记录。

比如这个文件规定了一些技术参数，是需要生产现场的操作人员执行的，那么就应该确保操作人员能够获取得到这些文件，否则规定不是成为一纸空谈了。

本公司制定并实施《记录控制程序》，对质量记录的标识、储存、检索、质量记录应有相应编号、版本、流水号等标识，规定保存期限。防护、保存期限和处置进行有效控制。记录表格的设计与更改，执行规定审批程序。

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