iso9000新标准质量手册-iso9000质量管理手册
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iso9000质量体系标准
ISO9000族标准的应用，为组织增强顾客满意和改进组织业绩提供了要求和指南。防止非关税贸易技术壁垒，在质量方面与国际接轨，成为进入国际市场的“通行证”。建立质量管理体系，可以有效提高组织的管理水平和整体业绩。有助于调动全体员工的积极性，提高全员质量意识、守法意识。
ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO900族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISOT176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
ISO9000体系内容标准涵盖了企业的组织结构、职责权限、基础设施、人力资源、工作环境以及产品质量应满足的要求。 产品设计开发、原材料***购、生产过程、销售、顾客沟通与交流、内部检查制度、内部改进机制以及整个管理体系运行的总体要求也在标准中规定。
ISO9001是全球公认的品质管理体系标准，其重要性不言而喻。通过实施ISO9001标准，企业可以建立起完善的品质管理体系，实现从产品设计、***购、生产加工到售后服务等各个业务环节的全面管控和优化。这不仅有助于提高产品的品质和可靠性，还能够提升企业在市场中的竞争力和声誉，增强客户对企业的信任度。
iso9000质量手册A是什么意思?
A是版本号，换版的时候才会修改为B、C等，依次类推。可是换版是以修改次数来确认的，修改状态的编号是0-4，就是初版没修改时候状态为0，第1次修改之后就是1，第2次修改之后为2，依次类推。一旦文件版本得以确认后，即正式版本编号应该始自0，版本编号不断变化为：0，1，2，...，10。
OHS：代表职业健康安全 WH：你们公司简称 MA：（Manual）就是首字母Ma 在实施ISO 9000的质量管理中，质量体系文件是对质量体系的开发和设计的体现，它是企业质量活动的法规，是各级管理人员和全体员工都应遵守的工作规范。
主要内容是国际标准化组织的ISO 9000系列质量管理体系的基本内容以及国家标准GB/T 19001-2000标准《质量管理体系 要求》。另外，老师还为公司骨干讲授如何编写质量管理体系的《质量手册》和《程序文件》以及如何设计《表格文件》。
ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
做ISO9000需要哪些文件?
产品标准、检验规范、记录表格。体系文件运行3个月对应运行记录。认证机构审核前公司内部质量审核及管理评审。选择认证机构填写认证申请资料安排外审时间（执照和组织机构代码证复印件，特殊金属制品要提供生产资质证明）。迎接外审，现场关闭轻微不符合事项。剩下时间就是等证书。
按照内审程序规定，制定年度审核***，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动***，准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要为审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。
当某一特定的认证***或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。
技术部门需要准备资料如下：成套的新产品的设计开发文件（包括项目立项、评审、确认、验证资料及设计图纸、作业指导书、检验标准等）；技术资料文件及技术标准/档案的管理情况，如技术文件的校对、审批、发放、回收、作废、保存等等。技术设计变更的控制情况，要提供设计变更的相关资料。
商标注册证明复印件（如需在认证证书中表明商标时）；（4）有效的管理体系文件（如管理手册、程序文件汇编）；（5）生产/服务的主要过程的流程图；（6）受审核方的主要生产设备及检测设备清单；（7）多现场项清单；（8产品适用标准清单。
iso9000质量管理标准具体内容
1、ISO9000质量管理专注于全面满足顾客需求，将其视为企业的核心宗旨。该标准明确了买卖双方的权利与义务，并强调企业应以此为导向，生产出符合市场需求的产品，从而在市场中取得成功。 该质量管理标准强调过程控制的重要性。企业被要求建立并维护一个完善的质量体系，其中过程控制是其基本原则之一。
2、根据iso9000标准的定义，质量管理的内容应包括如下：（1）以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨，并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨，以顾客需求为中心，生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。（2）重视过程控制。
3、f） 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
4、IS09000质量管理体系内容是：以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨，并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨，以顾客需求为中心，生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。重视过程控制。
5、产品实现：策划产品实现过程；管理与顾客有关的过程；设计和开发；***购管理；管理生产和服务提供过程；管理监测装置。测量、分析和改进：监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品；控制不合格品；进行数据分析；改进---持续改进、***取纠正措施和预防措施。
什么是质量手册?
1、质量手册的定义阐明一个组织的质量方针，并描述过其质量体系的文件。
2、质量手册是对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。
3、实验室质量手册是实验室管理的纲领性文件，按文件文件的状态，一般分为受控文件和非受控文件，受控文件是指在实验室内部流通的，检验人员和实验室管理人员均拥有的，要随着标准的变化而更新的，而非受控的，如客户需要的，或者提交审核所需要的等，不需要进行修改的，就是非受控文件。
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