iso9001文件管理-iso9001标准的文件化要求
接下来为大家讲解iso9001文件管理，以及iso9001标准的文件化要求涉及的相关信息，愿对你有所帮助。
文章信息一览：
ISO9001质量管理体系要求企业提供的“文件清单”“记录清单”“技术文...
文件清单就是企业所有受控运行的标准性文件的一个清单，记录清单是企业所有在用的记录表格的一个清单；技术文件指的是作业指导书，图纸等一些具体的文件。
手册、程序文件、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系文件，文件只是一个基础，主要还是在于运用得当，适合自己公司运行。
一层文件：管理手册。二层文件：程序文件。四层文件：部门操作文件、作业指导书、操作规程、各项检验标准、技术文件等。
ISO9001质量管理体系文件可分为四级：第一级质量手册（含质量方针和质量目标）；第二季：程序文件有6个，标准中都有说明；***文件就是产品生产的工艺流程图；四级文件就是一些记录文件。质保部和品控科需要整理的的记录文件。
ISO9001:2000质量管理体系文件的目录
1、手册、程序文件、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系文件，文件只是一个基础，主要还是在于运用得当，适合自己公司运行。
2、应该有《质量手册》《程序文件》《管理制度》《操作规程》《检验标准》《岗位职责及任职要求》《记录表单汇总》以上是建立质量管理体系应该具有的文件。
3、ISO9001质量管理体系文件可分为四级：第一级质量手册（含质量方针和质量目标）；第二季：程序文件有6个，标准中都有说明；***文件就是产品生产的工艺流程图；四级文件就是一些记录文件。质保部和品控科需要整理的的记录文件。
iso9001质量管理体系哪些要形成文件
1、ISO9001有六个须形成文件：内部审核、不合格品控制、文件控制，记录控制、纠正措施、预防措施。注：不一定非要写成程序文件，根据公司情况可以放在手册里也是可以的。
2、质量管理体系需要形成文件的要求在ISO9001标准中有规定 形成文件的质量方针、目标；质量管理手册、6个程序文件；文件控制、记录控制、不合格品控制、内审、纠正措施、预防措施。
3、需要的文件大致分为四级：公司高级管理级别：质量手册——规定公司的质量方针、质量目标、质量架构、各部门职责等等。公司中级管理级别：程序文件——公司各种活动的大致流程和基本原则，以及各程序之间的关联。
4、个ISO9001：2000认证。其中，中国颁发证书162259张，占颁发证书总数的18％，居世界第一。 这表明该标准的2000版本已被广泛使用，并引起了许多组织的关注。 中国已成为名副其实的质量管理体系认证国家。
5、一些组织尤其是规模较大或有复杂过程的组织要实施有效的质量管理体系，可能需要更多的形成文件的程序。其他组织可能也需要更多的程序，但因其规模和（或）文件能够使得程序得以有效实施，而可能无需将程序形成文件。
关于iso9001文件管理，以及iso9001标准的文件化要求的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。
