品质体系iso文件有哪些-iso质量体系有什么用

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文章信息一览：

• 1、质量体系文件包括哪些
• 2、质量体系程序文件包括哪些内容
• 3、ISO质量管理体系中程序文件包含哪些内容?
• 4、ISO9001质量管理体系中使用的文件有哪些
• 5、iso9001质量管理体系哪些要形成文件
• 6、ISO9001的文件有哪些

质量体系文件包括哪些

质量管理体系文件一共包含以下八类：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量***、质量记录、检测报告。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

质量文件是供具体工作人员使用更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据。体系文件编制的整体思路 除质量手册是统一编制外，其他文件均由过程归口职责部门分别编制，先编制出初稿，再由业务相关部门共同评审，有利于文件的后期执行。

质保部和品控科需要整理的的记录文件。现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。动力部、***购部和生产部需要整理的记录文件。车间和仓库需要整理的记录文件。

质量体系文件包括：一阶文件：质量手册； 二阶文件：程序文件； 三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等； 四阶文件：表单、记录等。

质量管理体系大致结构：质量手册程序文件作业指导书记录及表单任何质量管理体系都是以以上4种文件呈金字塔型结构组成，记录用来表明组织在实施质量管理体系过程中所作的工作。

质量体系程序文件包括哪些内容

1、程序文件 作业书 产品质量标准 检测技术规范与标准方法 质量*** 质量记录 检测报告 质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

2、质量程序文件是组织各职能部门为落实质量手册要求而编制的细则文件，是质量手册的支持性文件。质量程序文件包括：文件控帝程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。

3、按照ISO9001：2008的要求，程序文件包括：标准要求的6个形成文件的程序：文件控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内审控制程序、纠正措施程序文件和预防措施程序文件。

4、必须可少的六个程序文件：文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施程序和预防措施程序。后两个可以合并。设计到产品研发的企业要有产品设计和开发程序。

ISO质量管理体系中程序文件包含哪些内容?

动力部、***购部和生产部需要整理的记录文件。车间和仓库需要整理的记录文件。iso9000质量管理体系程序文件内容 质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量***、质量记录、检测报告等。

你好，2015版质量管理体系对文件的要求已经弱化，但是有必要按照08版的要求形成一些必须的程序文件。

目的：说明为什么开展该项活动。范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动．．．）范围。职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。定义：说明文件中使用的专有之名词、缩写。作业内容：流程步骤的详细文字说明。流程图：使用统一的符号，以图解方式说明流程。

你好！在质量体系中：第一层文件 质量手册为纲领性文件，描述质量体系结构的文件。第二层文件 程序文件是工作各个方面具体的规定，是质量手册支持性为文件。

与销售的文件有“ 与顾客相关的控制程序” 就是你从接到业务到单，订单评审，生产安排，跟单，以及售后服务， 还有顾客满意控制程序， 在制造型企业中，生产和服务运作控制程序第一步与销售有关。

对于特殊合同，应由市场部 、技术部门、质量管理部、生产部门/生产企业共同参与进行评审，并共同在《合同/订单评审表》上签字确认。9产品要求的变更 1在合同或订单执行过程中，若产品或顾客要求发生变更，相关的文件要得到修改，并确保相关人员知道变更的要求。

ISO9001质量管理体系中使用的文件有哪些

1、需要的文件大致分为四级：公司高级管理级别：质量手册——规定公司的质量方针、质量目标、质量架构、各部门职责等等。公司中级管理级别：程序文件——公司各种活动的大致流程和基本原则，以及各程序之间的关联。

2、一层文件：管理手册。二层文件：程序文件。四层文件：部门操作文件、作业指导书、操作规程、各项检验标准、技术文件等。

3、质量体系文件包括：一阶文件：质量手册； 二阶文件：程序文件； 三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等； 四阶文件：表单、记录等。

iso9001质量管理体系哪些要形成文件

a. 体系文件：质量手册、程序文件、质量***、通用的管理性指导书等；b. 职能部门的管理性文件：如营销、***购、服务、培训等各项管理活动的规定，管理作业指导书；c. 技术性文件：如设计图样、技术规范、***购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等；d. 收集和报告数据或信息的表格。

质量管理体系需要形成文件的要求在ISO9001标准中有规定 形成文件的质量方针、目标；质量管理手册、6个程序文件；文件控制、记录控制、不合格品控制、内审、纠正措施、预防措施。

ISO9001有六个须形成文件：内部审核、不合格品控制、文件控制，记录控制、纠正措施、预防措施。注：不一定非要写成程序文件，根据公司情况可以放在手册里也是可以的。

标准规定在下列六项活动中，组织应有形成文件的程序，即3 “文件控制版”、权4”记录的控制”、2“内部审核”、3“不合格品控制”、2“纠正措施”、3“预防措施”。

ISO9001要求公 是否需要形成文件，首先考虑：1）相关方强制性要求，如法律、顾客、老板、社区等；2）企业内部规章制度的规定，如公司章程、会议纪要、公司考核制度、公司财务制度等；3）领导的意见和态度。日常的管理要求是否需要形成文件，是引起纠结的主要方面。

ISO9001的文件有哪些

1、ISO所需的文件分四个层级：质量手册，程序文件、管理细则（作业指导书之类）、记录表单。其实，对于9001的文件的数量及精细程度却没有核定的统一标准，一切按你所处的组织机构的规模及管理人员的素质来决定。文件编写时，写我所做的，做我所写的就是要求着重体现体系的适用性与科学性原则。

2、企业根据自身的要求编制的程序文件 按照ISO9001：2015的要求，企业可以根据自身的要求，“保持形成文件的信息”，没有提出具体的需要编制程序文件的要求，也没有9001：2008中的文件层次的要求（没有手册——程序文件——作业指导书***文件）。企业需要仔细琢磨，仔细体会。

3、主要的质量管理体系文件① 文件化的质量方针和质量目标。② 质量手册。③ ISO 9001标准明确规定要编制的程序文件，共有6处：a.3文件控制b.4记录控制c.2内部审核d.3不合格品控制e.2纠正措施f.3预防措施④ 确保对过程进行有效管理而适当增加的书面文件，诸如程序文件、作业指导书等。

4、ISO9001：2008质量管理体系 要求 中形成文件的有 质量方针、质量目标、质量手册 文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施。

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