iso9001有几大条款-iso90001标准条款
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iso9001-2015新版质量管理体系标准规定应形成的文件条款明确规定的有多...
1、ISO9001：2015标准中要求保持或保留“成文信息”。保持“成文信息”一般是指原版的文件，保留“成文信息”即是指原版的记录。 以下是保持“成文信息”的条款： 在第4章中“确定质量管理体系的范围”（3）；支持过程运行的成文信息（2a）。 在第5章中“质量方针”（2a）。
2、标准全文共有19个地方提到应形成文件，其中包括明确规定的有18项，第6项要求除18项之外为满足体系运行的其他文件。
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3、作业指导书（第3条款）：组织应编制形成文件的作业指导书，用于指导从事影响产品质量工作的人员。记录（第4条款）：组织应保留和保持记录，作为产品、过程和体系符合要求的证据。表格（第5条款）：组织的质量管理体系应包括必要的表格。
4、文件和记录是不可分的，除了少数管理性和制度性文件，大多数文件都要有配套记录来支持，即凡有文件规定，就要有记录来保障规定的有效落实。查落实就要查实际记录。
5、主要的质量管理体系文件 ① 文件化的质量方针和质量目标。 ② 质量手册。
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