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注塑厂iso体系文件-注塑iso9001质量管理范本

ISO体系 3周前 (05-31) 14

文章信息一览：

1、ISO质量管理体系中的三层文件指的是哪三个文件
2、ISO9001体系文件是什么?
3、质量管理体系文件是指什么文件?
4、ISO9001质量管理体系所需要文件
5、iso9001质量管理体系文件包括哪些
6、ISO体系文件分级

ISO质量管理体系中的三层文件指的是哪三个文件

1、第三层：管理文件这个可以根据自己公司制订第四层：各种技术文件包括：检验文件、操作规程、作业指导书、图纸这些一般都有了就差不多了。具体的一些东西都是根据你们公司来规定的。

2、第三层次为质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。主要回答依据什么执行的问题。（二）使用对象不同第一层次为质量手册，通常为管理者及“用户”使用。第二层次为程序性文件，供该机构各部门使用。第三层次为质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。

（图片来源网络，侵删）

3、你好！在质量体系中：第一层文件质量手册为纲领性文件，描述质量体系结构的文件。第二层文件程序文件是工作各个方面具体的规定，是质量手册支持性为文件。

ISO9001体系文件是什么?

针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织。该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系要求》，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。

这些标准包括： ——GB/T19000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语； ——GB/T19001规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意； ——GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。

（图片来源网络，侵删）

体系文件一般包括：手册、程序文件、记录、操作规程、规章制度、岗位职责。体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。是企业ISO9000贯标，建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础，是体系审核和体系认证的主要依据。

手册、程序文件、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系文件，文件只是一个基础，主要还是在于运用得当，适合自己公司运行。凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

一）文件的概念。文件是信息及其承载媒体。文件概念表明它是由两个要素构成的：一是信息，二是承载媒体。媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体（如录音带、录像带等），照片或标准样品，或它们的组合。信息是文件的实质内容，信息的不同，决定了文件的性质不同。

质量管理体系文件是指什么文件?

1、可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类。1 管理性文件：a）质量手册；b）程序文件；c）部门作业指导书；d）其它管理性文件；e）记录表格。2 技术性文件：a）工艺文件；b）适用的国际、国家、行业的标准；c）集团或部门编制的服务规范。

2、质量管理体系大致结构：质量手册程序文件作业指导书记录及表单任何质量管理体系都是以以上4种文件呈金字塔型结构组成，记录用来表明组织在实施质量管理体系过程中所作的工作。

3、手册、程序文件、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系文件，文件只是一个基础，主要还是在于运用得当，适合自己公司运行。凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

ISO9001质量管理体系所需要文件

质量管理体系文件应包括： a）形成文件的质量方针和质量目标； b）质量手册； c）本标准所要求的形成文件和程序； d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件； e）本标准所要求的记录（见4）。（1）主要的质量管理体系文件 ① 文件化的质量方针和质量目标。 ② 质量手册。

企业还要根据自身体系运行的需要制定相关的程序、指导书和表格。以上***文件是指导性文件，是员工需要遵守的。下面的文件是客观记录文件，是企业执行ISO9001质量管理体系的证据，也是企业进行分析、改进的依据。

质量体系文件包括：一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件；三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；四阶文件：表单、记录等。

ISO9001质量管理体系文件可分为四级：第一级质量手册（含质量方针和质量目标）；第二季：程序文件有6个，标准中都有说明；***文件就是产品生产的工艺流程图；四级文件就是一些记录文件。质保部和品控科需要整理的的记录文件。现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。

质量管理体系文件应包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）本标准所要求的形成文件和程序；d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e）本标准所要求的记录（见4）。（1）主要的质量管理体系文件① 文件化的质量方针和质量目标。② 质量手册。

iso9001质量管理体系文件包括哪些

质量管理体系文件主要包括ISO9000族标准文件。ISO9000族标准是国际标准化组织为适应国际经济技术交流和国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准，现已有100多个国家***用。

ISO9001质量管理体文件与公司制度完全不同。质量管理体系文件包括三个方面，一是质量手册，制订企业的质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等的文件。二是支持质量手册的程序文件，它列出为完成一项工作的要点及过程，阐明与质量活动有关人员的责任、职责、权限、相互关系。

ISO体系文件分级

1、阶文件：程序文件 3阶文件：制度，指导书类 4阶文件：各种与质量管理体系有关的表单和记录。

2、是由***文件构成的，第一级是手册，第二级是各条款要求的较详细的文件，然后如果需要更详细的规定，就要制定第***文件。

3、文件的等级划分为一级、二级、***、四级四个。一级文件：质量手册、质量方针、质量目标。当然最新版本的ISO9001：2015已经取消了质量手册。二阶文件：程序文件（ISO）要求必须建立的程序文件。明确各个部门及职能的具体分工及工作衔接。比如研发程序、***购程序、生产制造程序、***购程序、不良品处理程序等。

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