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生产记录iso9001-生产记录包括哪些内容

ISO9001 3周前 (06-04) 15

文章信息一览：

1、培训记录整理。灭火器更换。完成的各部门工作环境检查记录（每月一次）。生产部（含设备科、车间）：列出生产***（订单的整理与分解）：以便各部门对照及补充相关记录。

2、ISO9001-2015标准中要求的“形成文件的信息”：3：组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。2：保持形成文件的信息以支持过程运行；保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。2：质量方针应作为形成文件的信息，可获得并保持。

（图片来源网络，侵删）

3、编写的人要受过相关培训；参照其他公司质量体系，知道要写哪些内容；把体系分类、分配相关人员编写对应的文件；评审、修改；发布。虽然企业通过ISO9000认证，但运行不够好，各部门找理由不执行文件的要求，以及当***取行动改善流程困难重重。

4、为了使质量体系有效运行，就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告，这些表格在使用之后连同报告，就形成了质量记录，作为质量体系运行的证据。

5、注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

（图片来源网络，侵删）

一般性能记录和检验记录保持1~2年的记录，除客户特殊要求。

有法律法规要求的，一定要按法规要求走。如对于药品的生产检验记录，药味品有效期的，要保存到效期后1年；无有效期的，要保存5年；法规没有要求的，要按客户要求实施；客户没有要求的，要按照产品的寿命周期走；最低要保证保质期、保修期实施。

对于体系文件一般是没有保管期限的规定的，只存在作废和作废保留（保留到不具备保留价值）。只要你体系存在，文件总会存在。对于记录这种特殊的文件才会有保管期限的规定，这种规定是根据组织的具体情况而确定的，可以分为短期、与体系周期相同，长期几种。

ISO 9001质量管理体系的周期通常是3年。一旦组织通过ISO 9001质量管理体系认证，认证机构将颁发认证证书，有效期为3年。

虽然没有明确写保存期限，但说到了要规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。那就是说对于一个记录的保留还是作废应做出规定，保存期限是一种简单有效的方法。

质量记录：生产过程的记录可以一年左右，但是如果产品是终身保修或维修的，记录就要是长期的了；体系运行的控制记录一般为三年一个周期，换证后销毁；还有一些记录是行业或国家标准有规定的，应该按国家或行业标准执行；不一定说的完全，供参考。

部分有期限，部分没有期限.客户记录及相关控制点记录，首次试作，重要缺失记录，持续改进记录和纠正预防记录基本都是长久保存；相关程序书和三阶文件都都保持更新；一般性能记录和检验记录保持1~2年的记录，除客户特殊要求。

文件和记录是不可分的，除了少数管理性和制度性文件，大多数文件都要有配套记录来支持，即凡有文件规定，就要有记录来保障规定的有效落实。查落实就要查实际记录。

根据企业试运行记录情况，一般操作过程中试运行要求保持3个月的纪录。理论上加申请审核发证的周期和前期的准备总时间加起来一般是要4-6个月左右。

iso9001质量认证需要具备以下基础条件 1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。

不一定，检验有很多，例如自检、进货检验等，其实每一个岗位都涉及自检的问题，难道说每一个岗位都有一个检验纪录吗？“写你所做，做你所写”已经不再是一种良好的管理模式，取而代之的是有效性与顾客要求的思考。

通常大家所说得最多的ISO管理体系就是ISO90001体系。它是要求企业对从原料到售后整个过程（又可分管资源管理过程，生产服务过程，统计分析过程，分析及改进过程）的管理。从而达到满足客户的要求。

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