文章阐述了关于iso60601与iso9001，以及的信息，欢迎批评指正。 文章信息一览： 1、与医疗器械有关的法律法规 与医疗器械有关的法律法规 1、《医疗器械监督管理条例》、及局令第5号、第10号、第12号、第16号等。还有《产品质量法》等。各省市药品监督管理局有卖合订本的。