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iso90012008程序文件-iso9000程序文件范本

ISO9001 4周前 (05-26) 17

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文章信息一览：

1、文件控制程序，记录控制程序，内部审核程序不合格品控制程序，纠正措施控制程序，预防措施控制程序这六个是一定要形成程序文件的，其他的当然还有很多重要的程序文件。

2、是的，ISO9001有六个必须要有的程序文件，分别为：文件控制记录控制内部审核不合格品控制纠正措施预防措施 ISO9001认证情况：根据国际标准化组织（ISO）2007年11月发布的最新调查结果，截至2006年底，已经在170个国家/地区发布了8***，866个ISO9001：2000认证。

（图片来源网络，侵删）

3、ISO9001-2008标准中规定质量管理体系文件应包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序和记录（大概有六个，具体看体系）；d）组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。

4、a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）本标准所要求的形成文件和程序；d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e）本标准所要求的记录（见4）。（1）主要的质量管理体系文件① 文件化的质量方针和质量目标。② 质量手册。

5、组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保***购的产品满足规定的***购要求。记录的控制为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制。因是执行ISO9001：2008的标准。填表时间为2004年故为无效记录。

（图片来源网络，侵删）

6、只要质量手册对合同评审有明确说明，用书面评审记录和电子版（计算机纪录）评审记录都可以，建筑公司市场部经理这样做是符合ISO9001：2008标准 1 c）确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效”的要求，否则这样做就不准确。

必须的程序文件有6个，分别是：文件控制/记录控制/内审控制/不合格品控制/纠正措施控制/预防措施控制。但一般企业不会仅编写6个文件，而是依实际需要在多个运做条款下编写程序文件。

标准规定在下列六项活动中，组织应有形成文件的程序，即3 “文件控制版”、权4”记录的控制”、2“内部审核”、3“不合格品控制”、2“纠正措施”、3“预防措施”。

管理评审，一般来说不是必须条款，但只要体系是正常运作的企业，都建议要有。管理评审主要讲适宜性、充分性和有效性，例如：你说内容空洞，说明文件的适宜性有问题。监视和测量设备程序，如果觉得太空，也可合并至设备控制程序。在设备控制程序中把有关监视和测量设备程序能做到的条款写进去。

个必须形成文件的程序，必须要有，就是那六项各都要一个流程规定（必要）。ISO 9001：2008质量体系标准条款都要有所体现，结合公司的实际业务体现各条标准条款。我公司的体系文件是我负责编写建立的，我们分了四层。

一阶文件：质量手册，摘要地指出如何满足ISO9001：2000质量管理体系要求，同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。二阶文件：程序文件，针对特定的质量流程，规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。

ISO9001标准规定了质量管理体系要求，在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用。ISO9001标准为质量管理体系，包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南。

程序文件的级别：程序文件是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次。两者的概述不同：管理手册的级别：规定组织质量管理体系的文件，阐明一个组织的质量方针，并描述过其质量体系的文件。

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