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iso9001设计开发定义-iso9000开发流程

ISO9001 2个月前 (07-13) 34

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ISO9001质量管理体系就是一个体系，就是叫质量管理体系，其中没再包括其它体系了。然后其中包括各部分的模块，比如***购模块，资源管理模块，产品实现模块，文件管理模块，内审模块，管理评审模块等等，这种划分都是人为的强加进来的，准确的内容应以原标准为依据。

压力容器生产制造不能删除设计开发。你技术部绘制生产图纸，这也算设计开发的一个环节的。

（图片来源网络，侵删）

本标准规定了质量管理体系要求，组织可依此通过满足顾客要求和适用的法规要求而达到顾客满意。本标准也能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客和法规要求能力。 ***用质量管理体系需要组织作出战略性决策。

本文将探讨ISO9001质量管理体系标准中的五个不符合点，以助于读者更深入地理解该标准。质量目标不符合标准1的要求，因为它们应当是可测量的。设计开发过程中的任何更改都应有记录，这一点不符合标准7。标准1要求对供应商进行评估，但此体系中未进行评估。

对所有新产品的制造过程进行设计、开发进行策划和控制，使新产品设计和开发符合适用的法律、法规、标准和顾客要求。2以有效的产品质量先期策划，确保全新产品及变型新产品能满足顾客及本公司的产品质量、成本和交付期要求。

（图片来源网络，侵删）

技术部依据策划的安排进行设计验证，确保设计和开发输出满足输入的要求，可以通过图纸审核、换算等方式进行验证，验证结果形成设计开发验证报告，对于设计开发验证过程中发现的问题，由技术部***取相应的纠正和改进措施，并跟踪记录措施的执行情况。

组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确定：a）设计和开发阶段；b）适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c）设计和开发的职责和权限。组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。

1、设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。

2、所以在本条要求中，设计和开发是指产品的设计和开发，过程的设计和开发可参照本条要求进行控制。它的目的：设计开发过程是产品实现过程的关键环节，它将决定产品的固有特性。设计开发策划是确保设计达到预期目标的有效手段。证据：适宜的设计和开发策划输出的信息。所以没有时间规定有阶段规定。

3、按照你所说的情况我认为应该删减3的条款，因为设计和开发的内容是顾客完成的，你公司只是照来图（样品）生产而已。但是对于顾客提供的样品和图纸要按照顾客财产进行标识和管理。

4、设计和开发 1设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确定：a）设计和开发阶段；b）适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c）设计和开发的职责和权限。

5、设计与开发 4***购 5产品/服务提供 6监视与测量装置的控制过程方法模式：（无法粘贴图） ISO9000：2000质量管理体系文件结构：质量手册（QM）：主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而说明“作了哪些工作以保证质量 ”。

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